Armazenamento em cadeia fria para medicamentos baseados em RNA: Como proteger terapias de mRNA e siRNA?
Atualizado em novembro 2025. A rápida expansão do RNA mensageiro (ARNm) e pequeno RNA interferente (siRNA) terapêutica oferece tratamentos transformadores para o câncer, doenças raras e pandemias. No entanto, estas moléculas frágeis degradam-se rapidamente quando se deslocam fora de intervalos precisos de temperatura.. A vacina da Pfizer BioNTech inicialmente exigia armazenamento a cerca de -80 °C (−112 °F), enquanto a vacina mRNA da Moderna precisa de -20 °C e permanece viável por até seis meses. Por contraste, Onpattro, o primeiro medicamento siRNA aprovado, permanece potente para três anos a 2–8 °C. Neste guia você descobrirá como o armazenamento ultrafrio, ciclos controlados de congelamento e descongelamento e tecnologias emergentes protegem medicamentos baseados em RNA – e como essas estratégias se aplicam às suas operações. Juntos exploraremos as tendências do mercado, iniciativas de sustentabilidade e dicas práticas para garantir que cada dose chegue segura e eficaz.
Quais faixas de temperatura o mRNA, siRNA e terapias genéticas requerem? Uma visão detalhada do ultra frio, categorias de armazenamento congelado e refrigerado para diferentes produtos de RNA.
Como pode o congelamento controlado, descongelamento e liofilização prolongam a vida útil do RNA? Entenda o congelamento de placas, crioprotetores e técnicas de liofilização que melhoram a estabilidade e reduzem a degradação.
Quais ferramentas digitais e inovações em embalagens garantem uma entrega segura? Saiba como os sensores IoT, Otimização de rotas orientada por IA, registros de blockchain e freezers criogênicos portáteis fornecem visibilidade em tempo real e alertas preventivos.
Quais regulamentações e tendências de mercado estão moldando a cadeia de frio do RNA em 2025? Descubra as previsões de crescimento para os mercados de interferência de mRNA e RNA e como embalagens sustentáveis e energia renovável influenciam a conformidade.
Como você pode planejar uma estratégia eficiente de cadeia de frio? Dicas práticas, um exemplo do mundo real e uma seção de perguntas frequentes ajudam você a transformar insights em ações.
Quais faixas de temperatura os medicamentos baseados em RNA exigem para armazenamento seguro?
Armazenamento ultrafrio versus armazenamento refrigerado. Os medicamentos baseados em RNA se enquadram em faixas de temperatura distintas que determinam o equipamento e os protocolos necessários. As vacinas de mRNA estão entre as mais exigentes. A vacina COVID 19 da Pfizer BioNTech originalmente exigia armazenamento por volta –80 °C, enquanto a vacina da Moderna precisa –20 °C; ambos mantêm a potência por até seis meses. Formulações mais recentes, como SpikeVax e Comirnaty, permanecem estáveis à temperatura ambiente por apenas 12 horas e 6 horas respectivamente. Por contraste, siRNA e outras drogas de interferência de RNA, como Onpattro pode ser armazenado entre 2 e 8 °C por três anos. As terapias genéticas e celulares muitas vezes requerem –80 °C a –150 °C condições criogênicas, tornando essenciais freezers especializados ou armazenamento de vapor de nitrogênio líquido.
Essas diferenças se originam da instabilidade inerente das moléculas de mRNA. Eles são propensos à hidrólise e degradação química quando expostos à umidade ou temperaturas elevadas. Nanopartículas lipídicas (LNPs) fornecem alguma proteção, mas não podem eliminar a necessidade de armazenamento refrigerado. Enquanto isso, As moléculas de siRNA são menores e mais quimicamente estáveis, permitindo maior vida útil em temperaturas de geladeira.
Ultra frio vs refrigerado: Faixas de temperatura específicas
| Tipo de produto RNA | Faixa de armazenamento típica | Exemplo & significado | Suas conclusões |
| Vacinas de mRNA | −80°C (Pfizer BioNTech) ou −20°C (Moderno) para até 6 meses | SpikeVax e Comirnaty são estáveis à temperatura ambiente por apenas 6–12 horas. As excursões de temperatura podem degradar o mRNA rapidamente. | Invista em freezers de temperatura ultrabaixa, transporte de gelo seco e distribuição rápida. Incorpore monitoramento em tempo real para capturar excursões imediatamente. |
| medicamentos siRNA (por exemplo, Onpattro) | 2–8 °C refrigerado; prazo de validade até 36 meses | Onpattro mostra que as formulações de LNP podem ser estáveis sem armazenamento criogênico. | Geladeiras médicas padrão e embalagens validadas podem manter a potência. Garanta o monitoramento de longo prazo para conformidade regulatória. |
| Terapias genéticas e celulares | –80 °C a –150 °C (criogênico) | As células T CAR e outras terapias genéticas requerem nitrogênio líquido ou freezers criogênicos portáteis. | Use freezers criogênicos, vapor de nitrogênio líquido ou recipientes ULT portáteis com sistemas de alarme. |
| Vacinas de mRNA liofilizadas | 4 °C a 25 °C após liofilização; estabilidade de semanas a 12 meses | Formulações com sacarose ou trealose podem permanecer estáveis por até um ano em 4 °C. | Explore formulações liofilizadas para reduzir a dependência do armazenamento ultrafrio; garantir treinamento de reconstituição e controle de qualidade. |
Planejamento prático de temperatura
Mapeie seu portfólio de produtos. Classifique os produtos em refrigerados, categorias congeladas e criogênicas. Isso garante que cada terapia corresponda aos freezers e embalagens apropriados.
Construir redundância. Use geradores de backup e freezers secundários para evitar perdas durante quedas de energia.
Validar embalagem. Teste transportadores isolados e materiais de mudança de fase para cada faixa de temperatura. Pacotes de gelo seco e gel podem manter condições estáveis por dias.
Treine sua equipe. Muitas falhas da cadeia de frio decorrem de erro humano. Estabeleça protocolos de tratamento claros, rotulagem e planos de contingência.
Exemplo do mundo real: Durante o lançamento da vacina COVID 19, fornecedores de logística se esforçaram para adquirir freezers de temperatura ultrabaixa e transporte de gelo seco. Em um caso, uma remessa de vacinas de mRNA para uma clínica remota foi salva quando um contêiner criogênico equipado com IoT reabasteceu automaticamente gelo seco no meio da viagem, evitando uma variação de temperatura e garantindo que as vacinas permanecessem potentes.
Como pode o congelamento controlado, Descongelamento e liofilização prolongam a vida útil do RNA?
Evitando a crioconcentração. Congelar e descongelar medicamentos à base de RNA não é algo trivial. O congelamento lento em freezers convencionais de -40 °C pode levar à crioconcentração – onde a água forma cristais de gelo que concentram solutos, causando mudanças de pH e danos estruturais. O suporte de uso único observa que os sistemas de congelamento e descongelamento de placas permitem taxas de congelamento controladas, minimizando gradientes de concentração e mantendo a qualidade do produto. Esses sistemas congelam a substância medicamentosa uniformemente de ambos os lados, reduzindo o risco de segregação crioprotetora. Depois de descongelar, o aquecimento controlado evita choques de temperatura e preserva a integridade do LNP.
Embalagem e transporte. Embalagem protetora é crítica; isolamento pesado, absorção de choque e contenção secundária evitam quebras e variações de temperatura durante o transporte. Use contêineres validados que resistam aos riscos do transporte, mantendo a temperatura interna. Os expedidores criogênicos e as caixas de gelo seco devem ser corretamente ventilados para evitar o aumento de pressão.
Monitoramento em tempo real. Registradores de dados avançados e sensores IoT fornecem temperatura contínua, dados de umidade e localização. Esses dispositivos alertam você instantaneamente quando as temperaturas se desviam dos limites definidos, permitindo ação corretiva. Muitos contêineres criogênicos modernos incorporam sensores integrados e rastreamento por GPS, permitindo que torres de controle remoto supervisionem as remessas e intervenham antes que as temperaturas subam.
Liofilização e Crioprotetores: Prolongando a vida útil
Liofilização (liofilização) remove água sob vácuo e imobiliza moléculas de mRNA em uma matriz sólida. Este processo retarda drasticamente as reações de hidrólise e oxidação, melhorando a estabilidade. Vários excipientes atuam como crioprotetores e agentes de volume para preservar a estrutura do LNP durante a secagem e armazenamento:
| Formulação crioprotetora | Resultado de estabilidade | Benefício prático |
| 10% sacarose + 10% maltose (5 Tampão Tris mM) | As propriedades físico-químicas permanecem inalteradas durante 12 semanas à temperatura ambiente e pelo menos 24 semanas em 4 °C. | Adequado para envio onde a refrigeração é limitada; garante potência através de ciclos de distribuição. |
| 20% maltose (Tampão Tris) | LNPs liofilizados retêm bioatividade por um ano em 4 °C e permanecer estável em 25 °C durante quatro semanas. | Prolonga drasticamente a vida útil, reduzindo a dependência de armazenamento ultrafrio e permitindo estoques maiores. |
| 9% trealose + 1% polivinilpirrolidona (PVP) | Aumento mínimo de tamanho acima seis meses em 25 °C, mantendo a eficiência do encapsulamento. | Ideal para ambientes de alta temperatura; reduz o risco durante trânsito longo ou atrasos inesperados. |
| 10% sacarose + 5% trealose | Estável em 4 °C durante pelo menos 12 meses e mantém a qualidade para 8 horas à temperatura ambiente após a reconstituição. | Fornece flexibilidade durante a administração de última milha quando a mistura e a dosagem ocorrem fora das câmaras frigoríficas. |
| 10% sacarose (PBS) | Vacinas de mRNA armazenadas em −20 °C durante pelo menos 30 dias com sacarose mantém a eficiência da transfecção. | Oferece uma etapa intermediária para vacinas que não podem ser totalmente liofilizadas, mas requerem armazenamento moderado abaixo de zero. |
Estas descobertas destacam que as vacinas de mRNA liofilizadas podem permanecer estáveis durante meses em condições refrigeradas e semanas à temperatura ambiente. No entanto, as práticas de reconstituição devem ser meticulosas para evitar contaminação ou estresse mecânico; treinamento e procedimentos operacionais padrão são essenciais.
Dicas úteis para congelamento, Descongelamento e liofilização
Escolha o freezer certo: Para necessidades ultrafrias, invista em freezers ULT que atingem −80 °C ou −100 °C. Congeladores criogênicos portáteis com bateria reserva estão cada vez mais disponíveis.
Implementar congelamento de placas: Os sistemas de congelamento e descongelamento de placas garantem resfriamento uniforme e evitam a crioconcentração. Evite lento, congelamento descontrolado que pode danificar a integridade do RNA.
Incorpore gelo seco com responsabilidade: Gelo seco a -78,5 °C fornece resfriamento portátil e é amplamente utilizado para envio de vacinas. Garanta ventilação adequada e cronogramas de reabastecimento; alguns recipientes agora reabastecem automaticamente o gelo seco quando os sensores detectam aquecimento.
Use crioprotetores com sabedoria: Formulações como sacarose, trealose e maltose protegem LNPs durante a liofilização, mas as concentrações devem ser otimizadas para evitar dificuldades de reconstituição.
Monitore continuamente: Implante registradores de dados IoT que transmitam dados de temperatura e localização em tempo real. A integração com sistemas de IA ajuda a prever excursões e manter a conformidade.
Estudo de caso: Uma empresa de biotecnologia que preparava vacinas de mRNA para uma região tropical adotou o congelamento e a liofilização de placas com um 9 % trealose + 1 % Formulação PVP. As vacinas foram armazenadas em 25 °C durante seis meses, reduzindo drasticamente os custos de energia e permitindo a distribuição sem freezers especializados. O monitoramento em tempo real por meio de sensores IoT alertou a equipe sobre um pico de temperatura durante o desembaraço aduaneiro. Um freezer criogênico portátil foi implantado por algumas horas, evitando a deterioração e garantindo que as vacinas cheguem intactas aos pacientes.
Quais ferramentas digitais e inovações em embalagens garantem uma entrega segura?
Sensores IoT e análises de IA. O monitoramento moderno da cadeia de frio usa sensores habilitados para GPS que monitoram continuamente a temperatura, umidade e localização. Esses dispositivos enviam alertas em tempo real quando os limites são violados, permitindo ação corretiva imediata. Os sistemas alimentados por IA criam modelos preditivos a partir de dados históricos para prever riscos, como atrasos no trânsito ou falhas mecânicas. Torres de controle agregam dados ao vivo de remessas em todo o mundo, permitindo que as equipes intervenham proativamente.
Blockchain para rastreabilidade. A tecnologia Blockchain cria registros à prova de violação de cada transferência e leitura de temperatura em toda a cadeia de suprimentos. Este livro-razão imutável impede a falsificação e simplifica as auditorias regulatórias. Também proporciona confiança aos profissionais de saúde e aos pacientes de que a potência do medicamento foi preservada.
Congeladores criogênicos portáteis e embalagens inteligentes. Novas gerações de freezers ultrafrios portáteis mantêm temperaturas entre −80 °C e −150 °C com sensores e alarmes integrados. Embalagem inteligente combina materiais de mudança de fase (PCMs), painéis isolados a vácuo e etiquetas RFID para manter a temperatura por mais tempo e transmitir dados de conformidade. Alguns contêineres possuem módulos integrados de reabastecimento de gelo seco e coleta de energia.
Monitoramento em tempo real e análise de IA: Gestão Proativa de Riscos
| Inovação | Principais recursos | Benefício para sua cadeia de frio |
| Otimização de rotas orientada por IA | Analisa o tráfego, clima e disponibilidade de veículos para prever atrasos | Reduz o tempo de trânsito, minimiza as variações de temperatura e reduz os custos de combustível. |
| Sensores inteligentes IoT | Dispositivos habilitados para GPS transmitem temperatura, dados de umidade e localização em tempo real | Fornece alertas imediatos para que você possa intervir antes da degradação do produto. |
| Rastreabilidade de blockchain | O livro-razão imutável registra todas as leituras e transferências de temperatura | Garante transparência, impede a adulteração e simplifica as auditorias de conformidade. |
| Congeladores criogênicos portáteis | Manter −80 °C a −150 °C, integrar monitoramento e alarmes | Permite o transporte seguro de terapias genéticas e celulares mesmo para clínicas remotas. |
| Rótulos inteligentes & indicadores de temperatura de tempo | Mude de cor quando os limites forem excedidos | Ofereça confirmação visual simples de conformidade após o recebimento. |
| Biodegradável & materiais reutilizáveis | Bioplásticos à base de algas marinhas, Recipientes reutilizáveis | Reduzir o desperdício, reduzir a pegada de carbono e apoiar a economia circular. |
Conselhos práticos para aproveitar ferramentas digitais
Pilotar tecnologias emergentes em pequena escala antes da implantação completa. Teste freezers criogênicos portáteis ou etiquetas inteligentes com um subconjunto de remessas para avaliar o desempenho.
Garanta a interoperabilidade entre dispositivos IoT, plataformas blockchain e ferramentas analíticas para que os dados fluam perfeitamente para parceiros e reguladores.
Aproveite a manutenção preditiva conectando unidades de refrigeração a sistemas de IA que prevêem falhas de equipamentos.
Adote embalagens reutilizáveis feito de materiais biodegradáveis ou recicláveis. Isto reduz os custos a longo prazo e demonstra a gestão ambiental.
Exemplo: O Fundo Global de Inovação em Saúde da Merck investiu em sistemas de rastreamento baseados em IA que usavam aprendizado de máquina para prever quando as remessas sofreriam atrasos. Durante uma entrega de vacina de alta prioridade, o sistema redirecionou um caminhão para evitar um engarrafamento, economizando horas e evitando uma excursão de temperatura.
Quais tendências regulatórias e de mercado influenciam a cadeia fria de RNA 2025?
Diretrizes mais rígidas. Órgãos reguladores como a Organização Mundial da Saúde (QUEM), NÓS. Food and Drug Administration (FDA) e Agência Europeia de Medicamentos (Ema) reforçaram os requisitos para controle de temperatura. Hospitais, laboratórios e fabricantes estão investindo em unidades frigoríficas certificadas com alertas em tempo real e faixas de temperatura validadas. Boas Práticas de Fabricação (GMP) e Boas Práticas de Distribuição (PIB) as auditorias agora examinam não apenas equipamentos de armazenamento, mas também sistemas de monitoramento digital e documentação da cadeia de custódia.
Crescente demanda por equipamentos ultrafrios. O mercado de equipamentos médicos de armazenamento em cadeia de frio deverá crescer a um ritmo 5.4 % Cagr de 2025 para 2033. Em 2024 o 2–8 ° C. segmento gerou a maior receita, mas o –40 °C a –80 °C segmento está preparado para o crescimento mais rápido devido ao aumento do mRNA, terapias celulares e genéticas.
Expansão do mercado terapêutico de mRNA. De acordo com a Pesquisa de Precedência, o mercado global de terapêutica mRNA é avaliado em US$ 20,83 bilhões em 2025 e espera-se que alcance US$ 42,64 bilhões por 2034, refletindo uma taxa composta de crescimento anual (Cagr) de cerca de 8.28 %. A América do Norte detém uma participação importante, crescendo em 8.73 % por ano. Enquanto isso, O mercado de entrega de medicamentos com interferência de RNA é estimado em US$ 118,18 bilhões em 2025 e previsto para exceder US$ 528,60 bilhões por 2034, com um robusto 18.11 % Cagr.
Sustentabilidade e pressões ESG. Com aproximadamente 85 % de produtos biológicos que requerem armazenamento refrigerado e quase metade das vacinas perdidas devido ao mau controle da temperatura, reguladores e investidores estão exigindo operações mais ecológicas. Espera-se que o mercado de embalagens reutilizáveis da cadeia de frio cresça de US$ 4,97 bilhões em 2025 para US$ 9,13 bilhões por 2034, estimulado pelo interesse em reduzir resíduos em aterros e emissões de carbono. O armazenamento refrigerado alimentado por energia solar oferece economia de custos e resiliência; taxas de eletricidade comercial nos EUA. média 13.10 centavos por kWh em 2024, enquanto a energia solar variou de 3.2 para 15.5 centavos.
Crescimento do mercado e investimento: Oportunidades para cadeia fria de mRNA e siRNA
| Segmento de mercado | 2025 valor | 2034 valor | Visão de crescimento |
| Mercado terapêutico de mRNA | US$ 20,83 bilhões | US$ 42,64 bilhões | CAGR ≈ 8.28 %; crescimento impulsionado por vacinas terapêuticas, imunoterapia personalizada contra o câncer e edição genética. |
| Entrega de drogas com interferência de RNA | US$ 118,18 bilhões | US$ 528,60 bilhões | CAGR ≈ 18.11 %; dominado por nanopartículas lipídicas; forte investimento em plataformas de siRNA e tecnologia de silenciamento genético. |
| Embalagem reutilizável para cadeia de frio | US$ 4,97 bilhões | US$ 9,13 bilhões | Mercado quase dobra 2034; sustentabilidade e mandatos regulatórios impulsionam a adoção. |
Fatores que impulsionam o mercado
Prevalência de doenças crônicas: Câncer, distúrbios genéticos e metabólicos alimentam a demanda por terapias de RNA e, por extensão, soluções especializadas para cadeia de frio.
R&Investimento D: As empresas farmacêuticas e de biotecnologia estão alocando maiores orçamentos para pesquisas de RNA, exigindo infraestrutura robusta de armazenamento e distribuição.
Preparação para a saúde pública: Os governos armazenam vacinas mRNA para resposta à pandemia, crescente demanda por capacidade ultra fria.
Sucesso das vacinas de mRNA: A eficácia das vacinas contra a COVID-19 acelerou a confiança pública e incentivou o investimento em plataformas de RNA.
Inovação em sistemas de entrega: Avanços em nanopartículas lipídicas, transportadores poliméricos e entrega baseada em exossomos expandem as possibilidades de tratamento, mas cada nova formulação pode ter requisitos de armazenamento exclusivos.
2025 Tendências: Sustentabilidade, Digitalização e além
Refrigeração movida a energia solar e energia renovável. Com o aumento dos custos de energia e as preocupações climáticas, O armazenamento refrigerado movido a energia solar e os sistemas híbridos renováveis estão se tornando viáveis. Custos comerciais de energia solar nos EUA. variam de 3.2 para 15.5 centavos por kWh, muitas vezes mais barato que a eletricidade da rede. Soluções fora da rede reduzem a dependência de geradores a diesel e garantem confiabilidade em áreas remotas.
Materiais isolados inteligentes e recipientes reutilizáveis. Recipientes isolados reutilizáveis, pacotes de gel e registradores de dados podem ser higienizados e reimplantados, reduzindo o desperdício e os custos a longo prazo. Materiais biodegradáveis, como espumas à base de algas marinhas, oferecem isolamento comparável sem impacto no aterro. Painéis isolados a vácuo (VIP) fornecem proteção superior com paredes mais finas, aumentando a capacidade de carga útil.
Manutenção preditiva habilitada para IA. Algoritmos de aprendizado de máquina analisam o desempenho do freezer para antecipar falhas e programar manutenção. Combinado com sensores que monitoram a eficiência do compressor e a uniformidade da temperatura, a manutenção preditiva ajuda a evitar perdas catastróficas.
Últimos desenvolvimentos de vista
Congeladores ultrafrios avançados: Os freezers ULT da próxima geração atingem -100 °C com maior eficiência energética. Unidades portáteis facilitam o uso em campo para terapias genéticas.
Reabastecimento contínuo de gelo seco: Os contêineres habilitados para IoT agora adicionam gelo seco automaticamente quando os sensores detectam aquecimento, reduzindo o risco durante viagens longas.
Plataformas Blockchain: Provedores estão integrando blockchain para registrar cada leitura de temperatura, transferência e trilha de auditoria.
Etiquetas e indicadores inteligentes: Indicadores de mudança de cor fornecem prova visual simples de que os limites de temperatura não foram excedidos.
Embalagem sustentável: Bioplásticos à base de algas marinhas, recipientes reutilizáveis e painéis isolados a vácuo reduzem o impacto ambiental.
Insights de mercado
A indústria da cadeia de frio está a atravessar um período de mudanças sem precedentes. Por um lado, o surgimento de produtos biológicos e medicamentos baseados em RNA exige capacidades de armazenamento ultrafrias, com segmentos como –40 °C a –80 °C esperados para crescer rapidamente. Por outro lado, considerações de sustentabilidade e custos levam os fabricantes a adotar embalagens reutilizáveis e energia renovável. Os mercados da Ásia-Pacífico registam as taxas de crescimento mais elevadas, enquanto a América do Norte continua a liderar a adoção devido à infraestrutura avançada. Em última análise, o sucesso dependerá do equilíbrio entre o controle rigoroso da temperatura e soluções inovadoras, soluções ecológicas.
Perguntas frequentes
Por que as vacinas de mRNA requerem armazenamento ultrafrio?
As moléculas de mRNA são inerentemente instáveis e propensas à degradação quando expostas à umidade ou ao calor. Nanopartículas lipídicas fornecem proteção parcial, mas o mRNA ainda se degrada rapidamente se mantido acima da temperatura especificada. A vacina da Pfizer requer armazenamento a cerca de -80 °C e a da Moderna a -20 °C para manter a potência por até seis meses.
Como a liofilização melhora a estabilidade do RNA?
A liofilização remove a água sob vácuo, imobilizando mRNA em uma matriz seca. Este processo retarda as reações de hidrólise e oxidação, prolongando a vida útil. Formulações com sacarose, trealose ou maltose podem permanecer estáveis por meses em 4 °C e semanas à temperatura ambiente.
Qual equipamento eu preciso para enviar produtos terapêuticos de mRNA?
Você precisará de freezers de temperatura ultrabaixa (−80 °C ou menos), contêineres de transporte validados com gelo seco ou líquido refrigerante criogênico, e registradores de dados IoT para monitoramento em tempo real. Congeladores criogênicos portáteis com reabastecimento automatizado de gelo seco são ideais para entregas longas ou remotas.
Os medicamentos siRNA podem ser enviados em refrigeradores padrão?
Sim. O medicamento siRNA Onpattro, por exemplo, permanece estável por três anos a 2–8 °C. No entanto, você ainda deve usar embalagens isoladas validadas e monitoramento contínuo de temperatura para garantir conformidade e qualidade.
As opções de embalagens sustentáveis são confiáveis??
Recipientes isolados reutilizáveis, espumas biodegradáveis e painéis isolados a vácuo fornecem isolamento comparável aos materiais convencionais. Muitos são projetados para manter temperaturas específicas por dias. A sua adoção reduz o desperdício e muitas vezes reduz o custo total de propriedade.
Resumo & Recomendações
Takeaways -chave: Terapias baseadas em RNA exigem controle preciso de temperatura. As vacinas de mRNA geralmente requerem −80 °C a −20 °C armazenamento e degradar-se rapidamente em temperaturas mais altas, enquanto medicamentos siRNA como Onpattro permanecem estáveis em 2–8 ° C. por anos. O congelamento e descongelamento controlados da placa minimizam a crioconcentração; liofilização com crioprotetores (por exemplo, sacarose, trealose, maltose) pode estender a vida útil para meses no 4 °C ou semanas à temperatura ambiente. Ferramentas digitais – sensores IoT, Análise de IA e blockchain — fornecem visibilidade em tempo real e insights preditivos. Embalagens sustentáveis e energia renovável oferecem benefícios ambientais e de custo.
Plano de ação:
Audite sua cadeia de frio: Mapeie os requisitos de temperatura de cada produto e combine-os com freezers apropriados, expedidores e dispositivos de monitoramento.
Implementar protocolos de congelamento controlado: Adote o congelamento de placas ou outros sistemas uniformes de congelamento e descongelamento para preservar a qualidade do produto.
Invista em monitoramento digital: Implante sensores IoT e análises de IA para prever riscos, rastrear remessas e facilitar auditorias regulatórias.
Explorar a liofilização: Colaborar com cientistas de formulação para desenvolver versões liofilizadas de medicamentos de mRNA que possam ser armazenados em 4 °C ou superior.
Adote práticas sustentáveis: Transição para reutilizável, embalagens biodegradáveis e fontes de energia renováveis. Isto reduz o desperdício e pode gerar incentivos fiscais ou regulatórios.
Eduque sua equipe: Fornecer treinamento contínuo sobre manuseio, embalagem e planejamento de contingência para reduzir erros humanos.
Sobre Tempk
Quem somos: A Tempk é líder em embalagens para cadeia de frio e soluções logísticas. Somos especializados em projetar caixas isoladas, pacotes de gel, painéis isolados a vácuo e freezers criogênicos portáteis que mantêm os produtos farmacêuticos seguros em toda a cadeia de abastecimento. Nossos sistemas de embalagem integram sensores IoT e etiquetas RFID para rastreamento em tempo real e monitoramento de conformidade. Nós também colaboramos com empresas biofarmacêuticas para desenvolver soluções personalizadas de congelamento, descongelamento e liofilização que protegem medicamentos sensíveis à base de RNA.
O que oferecemos:
Embalagem personalizada para faixas de temperatura de 2 °C a −150 °C, incluindo contêineres modulares e sistemas de expedição.
Monitoramento integrado com GPS e registro de temperatura, permitindo visibilidade ao vivo e intervenção proativa.
Opções de sustentabilidade como recipientes reutilizáveis, isolamento biodegradável e unidades de armazenamento movidas a energia solar.
Pronto para proteger suas terapias baseadas em RNA? Entre em contato com Tempk hoje para discutir a estratégia certa de cadeia de frio para seus produtos e garantir a segurança do paciente em cada etapa da jornada.
