A expressão “dry ice pack de 72 horas” indica uma duração proposta de transporte, não uma classificação inerente do agente refrigerante. Uma alegação de três dias exige evidências de que o produto efetivo permanece dentro de seus limites na configuração completa de embalagem. Inclua a exposição real entre expedição e recebimento e atrasos plausíveis antes de escolher a duração do ensaio.
Decidir o que as 72 horas incluem
O trânsito programado é apenas parte da exposição. Mapeie os períodos de embalagem, coleta, triagem, transferências, entrega e colocação em armazenamento adequado no recebimento. Uma encomenda embalada antes da coleta pode começar a consumir refrigerante muito antes de o rastreamento registrar movimento.
Definir a duração pretendida a partir desse plano operacional. Se a exposição credível exceder três dias, um teste que termina às 72 horas pode não cobrir a rota. Não adicione uma reserva porcentual genérica sem definir o cenário de atraso que pretende cobrir.
Escolha uma configuração candidata
- Utilize os limites de temperatura reais do produto e a sensibilidade ao congelamento.
- Especificar o recipiente e a utilização de gelo seco autorizada pelo fabricante.
- Registre dimensões, massa e condição inicial da carga de produto.
- Escolha a forma física, a massa e as posições do gelo seco para o ensaio.
- Mantenha os detalhes do separador e do fechamento no desenho de embalagem.
- Confirme a liberação de gás adequada e aceitação do transportador para a rota.
O gelo seco não é adequado a todas as vacinas, medicamentos ou materiais de laboratório. Siga as instruções do produto específico, em vez de presumir uma meta de transporte congelado para todos os produtos sensíveis.
Utilize medições para planejar o refrigerante
Obter observações de perda de gelo seco para uma configuração representativa, em seguida, usá-las para desenvolver uma quantidade de ensaio. Uma taxa de perda média é uma entrada de planejamento; não é prova de que a carga do produto permanece dentro de seus limites ao longo de três dias.
Não dimensione gelo seco diretamente pela massa do produto ou pelo volume do recipiente. Compare o refrigerante residual e o registro completo de temperatura do produto. Consulte o guia de cálculo do gelo seco para a distinção entre estimativa e desempenho demonstrado.
Teste as condições exigentes da rota
Inclua exposições sazonais pertinentes e variações de carga autorizadas. Coloque sensores em pontos quentes e frios do produto selecionados com justificativa. Registre a temperatura durante todo o período exigido, bem como mudanças na disposição ou no fechamento após manuseio.
Defina os critérios de aceitação antes do ensaio e investigue os desvios. Mesmo com refrigerante restante, um ensaio pode ser reprovado porque um ponto do produto ficou quente ou frio demais. Mantenha associadas à alegação de duração a configuração e a exposição representadas pelo resultado.
Quando aplicável a remessas por via aérea ou aquática nos EUA, 49 CFR 173.217: dióxido de carbono, sólido trata de embalagens que permitem a liberação de gás. O desempenho térmico não substitui a aceitação pelo operador.
Perguntas frequentes
Mais gelo seco garante três dias?
Não. Mais gelo seco altera o carregamento, a acomodação e a distribuição de temperatura, devendo ser avaliado no sistema completo.
Posso incluir atrasos de fim de semana na mesma alegação de duração?
Só quando o plano operacional e a exposição de apoio os cobrem.
O transportador repõe automaticamente gelo seco na caixa?
Não presuma reposição. Se ela fizer parte da rota, combine antecipadamente o serviço e o manuseio controlado.
Aprovar a instrução de funcionamento
Use o estudo aceito para especificar preparo, carregamento, horário de expedição, monitoramento e ações de recebimento. Revise a instrução quando a rota ou a embalagem mudar, em vez de renovar uma alegação de duração com base no nome do produto.
