COVID-19 vaccines require a cadeia de frio plan that follows the product label, regras da autoridade de saúde local, e o SOP validado do remetente. A embalagem deve proteger a faixa de temperatura aprovada, condição do frasco, legibilidade do rótulo, e recebendo decisão de liberação.
Os programas de vacinas contra a COVID-19 não devem usar uma caixa de vacina genérica sem verificar o rótulo atual do produto e as instruções da autoridade de saúde local.
Algumas rotas podem precisar de manuseio refrigerado, enquanto outros podem envolver congelados ou gelo seco logística. Estas são validações de pacotes separadas.
A equipe receptora deve saber ler o registrador, inspecionar a condição do remetente, e produto de quarentena se a gama aprovada não for confirmada.
Dados de planejamento da cadeia de frio
| Janela de temperatura | Específico do produto: refrigerado, congelado, ou requisitos de temperatura ultrabaixa dependem da rotulagem do fabricante. |
|---|---|
| Umidade ou umidade | Mantenha as caixas secas e proteja as bandejas dos frascos, rótulos, e embalagens secundárias de condensação. |
| Pré-resfriamento | Condicione o remetente, refrigerante, registrador de dados, e área de preparação para a faixa aprovada do produto antes do carregamento. |
| Pressão de embalagem | Proteja as bandejas e caixas de frascos contra líquidos refrigerantes duros, Blocos de gelo seco, e vibração durante o transporte de encomendas ou correio validado. |
| Colocação do refrigerante | Use pacotes de gel, material de mudança de fase, pacotes congelados, ou gelo seco somente quando o rótulo do produto, Sop, e as regras da operadora permitem. |
| Duração do trânsito | Valide cada rota por produto, tamanho do remetente, massa de refrigerante, plano de reabastecimento, e janela de entrega. |
| Perdas comuns | Excursão de temperatura, esgotamento do gelo seco, condensação, dano na etiqueta, movimento da bandeja do frasco, e quarentena no recebimento. |
| Pacote Tempk adequado | Remetente isolado validado por Tempk, mapa de refrigerante específico do produto, registrador contínuo de temperatura, e recebendo fluxo de trabalho de excursão. |
Abordagem de embalagem recomendada
Comece com um produto que já esteja dentro da faixa de armazenamento aprovada. Condicione o remetente e o refrigerante antes de carregar, use uma barreira entre o refrigerante e as caixas do produto, e coloque o registrador de temperatura em uma zona representativa do produto, em vez de diretamente contra o refrigerante.
Ferramentas úteis de decisão
Verifique os detalhes antes de escolher a embalagem
Essas ferramentas rápidas podem ajudá-lo a comparar o risco da rota, necessidades de dimensionamento, escolhas de refrigerante, e detalhes da embalagem antes de solicitar um orçamento.
Referência de material de isolamento
Compare as opções de materiais de isolamento para diferentes necessidades de embalagens da cadeia de frio.
Compare materiaisResistência à queda de material de isolamento
Revise a resistência à queda e os fatores de manuseio antes de escolher materiais de isolamento.
Verifique a resistênciaVerificador de risco de rota
Revise as condições da pista antes de selecionar a embalagem para requisitos operacionais reais.
Verifique o risco da rotaPara vacinas refrigeradas, o principal risco da embalagem é muitas vezes a exposição ao congelamento devido a produtos mal acondicionados. pacotes de gel. Para programas congelados ou de temperatura ultrabaixa, massa de gelo seco, ventilação, regras da operadora, tempo de reabastecimento, e a colocação do registrador exigem um plano de validação separado.
Verificações de qualidade antes do lançamento
Antes do uso comercial, teste o tamanho real da caixa, carga do produto, massa de refrigerante, comprimento da rota, temporada ambiental, e janela de recebimento. Na chegada, verifique os dados de temperatura, secura da caixa, condição do rótulo, movimento do frasco, condição do líquido refrigerante, e quaisquer instruções de excursão específicas do produto.
Tempk pode suportar 2-8 C, congelado, ou planejamento de embalagem compatível com gelo seco, mas as decisões finais de liberação devem sempre seguir as instruções do fabricante da vacina e o sistema de qualidade do cliente.
Base de referência
A orientação de temperatura é baseada nos recursos de armazenamento e manuseio de vacinas do CDC e na OMS cadeia de frio da vacina prática. Sempre confirme a bula atual antes do envio.
