نقل كريات الدم الحمراء: قواعد الحرارة الأمريكية وتسليم المسؤولية

تعتمد حدود نقل كريات الدم الحمراء على المنتج والاختصاص التنظيمي. في الولايات المتحدة، ينطبق شرط التخزين العام عند 1–6°C الوارد في 21 CFR 640.11 على كريات الدم الحمراء السائلة، وليس بوصفه تعليمات عامة للمنتجات المجمدة. وتخضع كريات الدم الحمراء المجمدة لأحكام خاصة بالمنتج. أما للشحن، فيحدد 21 CFR 600.15 نطاق 1–10°C للمنتج السائل ودرجة −65°C أو أبرد لكريات الدم الحمراء المجمدة. تختلف متطلبات التخزين عن متطلبات الشحن.

تحديد مكون الدم الدقيق

تأكد مما إذا كانت الشحنة تحتوي على كريات دم حمراء سائلة أو كريات دم حمراء مجمدة أو مكوّن دم آخر. استخدم معًا ملصق المنتج وتعليمات مؤسسة الدم المسؤولة والقواعد المطبقة. لا تعمّم نطاقًا خاصًا بكريات الدم الحمراء على البلازما أو الصفائح الدموية أو جميع المنتجات البيولوجية.

اقرأ 21 CFR 640.11: تخزين خلايا الدم الحمراء و 21 CFR 600.15: درجات حرارة الشحن في سياقهما التنظيمي الأمريكي. لا تمنح هذه المقالة موافقة على مسار دولي ولا تحل محل الإجراء المعتمد لدى خدمة الدم. وبالنسبة إلى كريات الدم الحمراء المجمدة، راجع أيضًا 21 CFR 640.17: تعديلات المنتج المحدد، بما في ذلك استثناءاته من أحكام التخزين والفحص العامة أثناء وجود مادة واقية من التجميد. اتبع ملصق المنتج المطبق وإجراء خدمة الدم.

أهّل تكوين التعبئة للظروف المطلوبة

يشمل تكوين التعبئة حاوية الشحن ومادة التبريد وحمولة مكوّن الدم والفواصل والتحضير والترتيب. ويجب أن يدعم حدود النقل الفعلية من دون الإضرار بالمكوّن. ولا تُعد حافظة عادية مع عبوات مجمدة نظامًا معتمدًا تلقائيًا لنقل الدم.

تحديد هوية المنتج ونطاق التحميل ومدة التعرض.
استخدم المبرد المحدد وتعليمات التحضير.
حدد مواضع استشعار درجة الحرارة التي يبررها ترتيب التحميل.
تقييم الحدود العليا والسفلى في جميع أنحاء التعرض الممثل.
توثيق التكوين المقبول والاختلافات المسموح بها.

مراقبة الإرسال والاستلام

المرحلة	المعلومات التي يجب الاحتفاظ بها
الإرسالية	هوية المكون وسجلات الإعداد وهوية تكوين التعبئة ووقت المغادرة.
النقل	أدلة درجة الحرارة المطلوبة وأي انحراف في المناولة أو المسار.
الإيصال	وقت الوصول وحالة العبوة ونتائج المراقبة والنقل إلى التخزين المناسب.
استثناء	الأدلة المحفوظة والشخص المسؤول عن التقييم واتخاذ القرار بشأن المنتج.

حدّد مسؤولية الحيازة عند كل عملية تسليم. فقد يُحمّل النظام المؤهل بطريقة خاطئة أو يتأخر أو يُنقل إلى تخزين غير مناسب. اتفق مسبقًا على من سيستلم الشحنة وكيف ستُعالج حالات التأخير غير المتوقعة.

الحفاظ على التقييم مع خدمة الدم المسؤولة

إذا أشارت السجلات إلى انحراف حراري أو فقدان المراقبة أو مناولة غير مؤكدة، فاعزل الوحدات المتأثرة واتبع إجراء التقييم المعتمد. ولا يثبت تبريد الوحدة مرة أخرى أن التعرض السابق كان مقبولًا.

لا يكفي المظهر الطبيعي أو اللمس أو بقاء مادة التبريد وحدها لإثبات قبول ظروف النقل. أجرِ فحوص المكوّن المطبقة واتبع إجراء الإفراج الموثق لدى مؤسسة الدم. وبالنسبة إلى المنتجات الخاضعة للفقرة 21 CFR 640.11(b)، تشمل الفحوص المطلوبة المظهر، ويحظر المظهر غير الطبيعي أو علامات التلوث الميكروبي صرف المنتج. يجب أن تطبق مؤسسة الدم المسؤولة متطلبات المكوّن ذات الصلة وإجراء اتخاذ القرار الموثق. ولا تمنح هذه المقالة الخاصة بالتغليف إذنًا بنقل الدم إلى المريض أو إعادة صرفه.