Certificación de cadena de frío farmacéutica: A 2025 Guía
Certificación de cadena de frío farmacéutica: A 2025 Guide Pharmaceutical cold chain certification ensures that temperaturesensitive medicines are stored and transported safely from the factory to the patient. Sin certificación rigurosa, arriba a 20 % de productos sanitarios sensibles a la temperatura pueden dañarse durante la distribución, alrededor 30 % de los envíos experimentan variaciones de temperatura, y casi la mitad de las vacunas se desperdician. The global biopharmaceutical cold chain market is expected to surpass US$65 billion by 2025, hacer que el cumplimiento sea más crítico que nunca. Este artículo explica la importancia de la certificación., las regulaciones y normas que configuran el paisaje en 2025, y medidas prácticas para lograr y mantener el cumplimiento. Por qué la certificación de la cadena de frío farmacéutica es vital para la seguridad del paciente y la integridad del producto en 2025, incluidas estadísticas sobre pérdidas y desperdicios de productos. ¿Qué marcos regulatorios y estándares rigen la certificación de la cadena de frío en 2025, cubriendo DSCSA, FSMA, I GDP, Directrices de la OMS y normas ISO. ¿Qué programas de certificación existen para las cadenas de frío farmacéuticas y cómo se comparan?, como CEIV Pharma, Certicold Pharma, NABP accreditation...