2–8°C Guía de diseño de envases farmacéuticos
WHAT A 2–8°C PHARMACEUTICAL PACKOUT MUST DO A 2–8°C pharmaceutical packout is not defined by the coolant alone. Es un sistema térmico completo que debe mantener la carga útil dentro del rango de temperatura requerido y al mismo tiempo tener en cuenta el producto., aislamiento, refrigerante, procedimiento de acondicionamiento, duración del transporte, exposición ambiental, manejo de eventos, y colocación de sensores. Para un objetivo de envío de 48 horas, the correct starting point is therefore not “How many ice packs should we use?" Es "¿Con qué perfil de envío se debe diseñar y validar el paquete completo??” This distinction matters because the same coolant can behave differently in different boxes, con diferentes masas de carga útil, estados condicionantes, perfiles ambientales, y patrones de carga. Una configuración que es apropiada para un envío puede no ser adecuada para otro. El diseño debe tratarse como una decisión de ingeniería documentada seguida de un plan de validación controlado., no como una receta fija copiada de una descripción general del producto. El flujo de trabajo práctico es: Definir los requisitos de carga útil y temperatura.. Map...
