Gestion de la chaîne du froid en pharmacie: UN 2025 Guide

La chaîne du froid de votre pharmacie est bien plus qu’un simple réfrigérateur : c’est un système complet, réseau d'approvisionnement à température contrôlée qui assure la sécurité des médicaments sensibles de l'usine au patient. Gestion de la chaîne du froid en pharmacie garantit les produits biologiques, vaccins, l'insuline et d'autres médicaments spécialisés restent dans des plages de température strictes afin de ne pas perdre leur efficacité ou de mettre les patients en danger. Dans ce 2025 guide, vous apprendrez pourquoi la logistique de la chaîne du froid est importante, comment créer un processus conforme et quelles technologies remodèlent les opérations pharmaceutiques.

Pourquoi la gestion de la chaîne du froid est importante pour les pharmacies: Comprendre comment les variations de température endommagent les produits biologiques et pourquoi 43 % des médicaments de spécialité nécessitent un stockage sous chaîne du froid.

Éléments clés d’une chaîne du froid pharmaceutique efficace: Découvrez les infrastructures essentielles, Capteurs IoT, packaging et process validés.

Exigences de conformité et réglementaires: Découvrez comment les exigences de traçage DSCSA, Chapitres USP <659>, <1079> et URAC 5.0 l'accréditation façonne votre chaîne du froid.

Les technologies transforment la logistique de la chaîne du froid: Explorez la traçabilité de la blockchain, Routage alimenté par l'IA, enregistreurs de données basse consommation et réfrigérants durablest.

2025 tendances et innovations: Découvrez comment les tarifs, les objectifs de développement durable et la médecine personnalisée remodèlent les chaînes du froid des pharmacies.

Pourquoi la gestion de la chaîne du froid est-elle cruciale pour les pharmacies?

Maintenir l’efficacité et la sécurité: Produits pharmaceutiques tels que les produits biologiques, les vaccins et les produits injectables stériles sont très sensibles aux fluctuations de température. De nombreux produits biologiques perdent leur efficacité s’ils sont conservés en dehors des limites prescrites.; à propos 43 % de la 292 médicaments de spécialité autorisés entre janvier 2018 et mars 2023 stockage requis sous chaîne du froid, et 6 % nécessaire à des températures glaciales ou inférieures à zéro. Sans contrôle approprié de la température, ces thérapies salvatrices peuvent se dégrader, les rendant inefficaces, voire nuisibles.

Risque financier et de réputation: Les erreurs de distribution sont huit fois plus probable avec des médicaments spécialisés qu'avec des médicaments conventionnels. Une seule excursion de température peut entraîner des coûts de remplacement du produit, traitements retardés et amendes réglementaires. Pour les pharmacies opérant avec des marges bénéficiaires serrées, éviter la détérioration est essentiel pour protéger les revenus et la confiance.

Au-delà du réfrigérateur: comprendre le cycle de vie de la chaîne du froid

La chaîne du froid en pharmacie ne se limite pas aux réfrigérateurs sur place. Il comprend:

Conseils pratiques pour les pharmacies

Cartographiez votre processus de bout en bout: Suivez la façon dont les produits passent des fabricants aux patients. Identifier les points vulnérables (zones de rassemblement, transferts de transit, accouchement) et des contrôles de conception pour chaque.

Utiliser un emballage validé: Choisissez des expéditeurs isolés testés pour votre climat et votre itinéraire. Envisagez des congélateurs cryogéniques portables pour les produits biologiques à ultra basse température.

Éduquer les patients: Fournissez des fenêtres de livraison claires et confirmez que quelqu'un recevra les expéditions; les retards ou les livraisons manquées peuvent entraîner des excursions.

Étude de cas: UN 2025 le cas d'une pharmacie européenne a adopté des capteurs IoT qui enregistraient la température toutes les cinq minutes dans les véhicules de stockage et de livraison. Lorsque les capteurs détectent des fluctuations, le personnel a reçu des notifications push immédiates et a corrigé le problème, s'assurer que tous les médicaments arrivent conformément aux spécifications et répondent aux nouvelles exigences réglementairest. Le système a amélioré la conformité et réduit les déchets.

Éléments clés d’une gestion efficace de la chaîne du froid en pharmacie

Les chaînes du froid des pharmacies reposent sur plusieurs systèmes fonctionnant en parfaite synergie. Une gestion efficace combine l'infrastructure, technologie et procédures.

Infrastructures et équipements de la chaîne du froid

Les pharmacies modernes ont besoin d'équipements adaptés aux différentes zones de température. Une installation typique comprend:

Congélateurs à très basse température pour produits biologiques et thérapies cellulaires (80 °C à 150 °C).

Réfrigérateurs entretien 2 °C – 8 °C pour les vaccins et l'insuline.

Zones ambiantes contrôlées pour les médicaments nécessitant 20 °C – 25 °C (température ambiante).

Générateurs de secours et alimentations sans coupure pour éviter les excursions de température lors de pannes de courant.

Technologies de surveillance et enregistreurs de données

La surveillance en temps réel est essentielle. Les capteurs IoT enregistrent la température, humidité et position tout au long de la chaîne d'approvisionnement. Les enregistreurs de données à faible consommation comme ceux proposés par ThingsLog transmettent les relevés via les réseaux 4G/2G, permettre aux pharmacies de mesurer les conditions tous les 15 minutes ou même toutes les secondest. Ces capteurs s'intègrent à des plateformes qui convertissent les données brutes en informations exploitables, déclencher des alarmes lorsque les températures dérivent en dehors des plages de sécuritét.

Avantages:

Les alertes immédiates réduisent le temps de réponse en cas d'excursion et minimisent la perte de produit.

Les données historiques soutiennent les audits et démontrent la conformité.

L'analyse prédictive identifie les modèles et permet une maintenance proactive et une optimisation des itinéraires.

Emballages et réfrigérants durables

L'emballage protège les produits pendant le transport. Les packs de gel traditionnels et la glace carbonique sont remplacés par Matériaux à changement de phase (PCMS) et des expéditeurs isolés réutilisables qui maintiennent des températures spécifiques sans alimentation externe. Les réfrigérants durables comme hydrofluorooléfines (HFO) et Systèmes de refroidissement à base de CO₂ ont un faible potentiel de réchauffement climatique et se conforment à l’évolution des réglementations environnementales. Les réfrigérants écologiques et les emballages réutilisables réduisent les déchets et les coûts opérationnels tout en préservant l'intégrité du produit..

Processus validés et formation du personnel

Des procédures validées garantissent la répétabilité et la conformité. Les pharmacies doivent:

Définir les plages de températures et les critères d'excursion pour chaque médicament.

Effectuer des tests de validation spécifiques à un itinéraire qui simulent les pires scénarios, compte tenu des différences de température saisonnières et des retards.

Former le personnel au packaging, conditionner les blocs de glace et gérer les expéditions de manière cohérente.

Documentez chaque étape; "si ce n'est pas documenté, ça n'est pas arrivé".

Comment les pharmacies assurent-elles la continuité, Durabilité et conformité?

La continuité signifie une chaîne du froid ininterrompue. Les pratiques durables réduisent l’impact environnemental, et la conformité garantit la sécurité et l’accréditation des patients.

Assurer la continuité: protection de bout en bout

La continuité nécessite des systèmes intégrés:

Emballage et suivi thermique optimisés – La combinaison du bon emballage avec des capteurs prolonge la durée pendant laquelle les médicaments restent dans la plage de température souhaitée. Si un colis est livré à la mauvaise adresse, la technologie de surveillance permet une récupération rapide avant que le médicament ne se dégrade.

Planification logistique du dernier kilomètre – Les médicaments spécialisés sont particulièrement vulnérables lors de la livraison du dernier kilomètre, les pharmacies devraient donc utiliser des outils d'optimisation des tournées, désigner les « expéditions critiques » et organiser des plans d’urgence en cas de retard.

Protocoles de sauvetage – Développer des procédures pour corriger les erreurs de livraison et les excursions de température, y compris la récupération et le reconditionnement des colis.

Durabilité: Réduire l'impact environnemental

La chaîne du froid est énergivore. Les stratégies durables comprennent:

Réutilisable, emballage recyclable et biodégradable: Selon Cold Chain Technologies, l'emballage durable utilise des plastiques recyclés, enveloppes biodégradables et matériaux à base de plantes comme l'acide polylactique (PLA).

Réfrigérants durables: Les HFO et les matériaux à changement de phase maintiennent les températures avec un impact environnemental minimal. Les packs de glace en gel et les expéditeurs isolés réutilisables réduisent les déchets.

Énergie renouvelable: Les groupes frigorifiques solaires font leur apparition, permettre le stockage frigorifique dans les régions où l'électricité n'est pas fiable et réduire les coûts énergétiques.

Conformité: répondre aux normes d’accréditation et de réglementation

Les organismes de réglementation imposent des exigences strictes aux chaînes du froid des pharmacies:

URAC 5.0 accréditation exige que les pharmacies spécialisées définissent des plages de température fondées sur des données probantes, déterminer l'emballage approprié et effectuer des tests de qualification pour chaque médicament.

Chapitres généraux de l'USP <659>, <1079> et <1079.2> définir des normes pour l'emballage, stockage et transport de produits sensibles à la température.

Bonne pratique de distribution (PIB) les directives des régulateurs tels que la FDA et l'EMA garantissent que les distributeurs de médicaments maintiennent la viabilité et la sécurité des produits.

Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA): La DSCSA exige un système électronique interopérable pour tracer certains médicaments d'ordonnance au niveau de l'emballage., empêcher les produits contrefaits ou nocifs d’entrer dans la chaîne d’approvisionnement. Les fabricants et reconditionneurs doivent se conformer d’ici mai 2025, grossistes d'ici août 2025 et grands distributeurs d'ici novembre 2025. Les pharmacies doivent se préparer au traçage électronique des produits et au partage de données.

Conseils pratiques de conformité:

Alignez vos processus avec les directives USP et les cadres GDP; assurez-vous que vos données de validation reflètent vos itinéraires et votre climat spécifiques.

Développer des programmes de qualification des fournisseurs pour évaluer les capacités des fournisseurs en matière de chaîne du froid.

Investir dans des systèmes de traçabilité électronique pour répondre aux exigences de la DSCSA en 2025.

Exigences réglementaires et de conformité: Ce que les pharmacies doivent savoir

Les pharmacies doivent naviguer dans un paysage réglementaire complexe. Au-delà de l'URAC et de l'USP, la législation locale peut introduire des règles supplémentaires.

Bonnes pratiques de distribution et GxP

PIB et bonnes pratiques de fabrication/cliniques (GxP) les règlements établissent des normes minimales pour les installations, équipements et procédés. Ils exigent que les participants protègent l'intégrité du produit et documentent chaque étape. La revue de recherche de Filipova et Grigorov (2024) note que il n'existe actuellement aucune réglementation spécifique en matière de chaîne du froid pour les pharmacies dans de nombreuses régions; plutôt, les pharmacies adoptent les principes GDP et les adaptent à leurs opérations.

USP <659>, <1079> et <1079.2>

La Pharmacopée américaine (USP) donne des conseils sur:

<659> Exigences d’emballage et de stockage: définit la salle contrôlée, conditions réfrigérées et congelées.

<1079> Bonnes pratiques de stockage et d’expédition: met l'accent sur un emballage approprié, étiquetage et tenue de registres.

<1079.2> Température cinétique moyenne (MKT) calculs: aide à déterminer l’effet des excursions de température au fil du temps.

Les pharmacies devraient intégrer ces lignes directrices dans les SOP et dans la formation du personnel..

URAC 5.0 Accréditation de pharmacie spécialisée

Les dernières normes URAC mettent l'accent sur des plages de température définies, tests de conditionnement et de qualification. Ils donnent aux pharmacies la flexibilité d’adapter leurs stratégies de chaîne du froid, en tenant compte des exigences spécifiques aux médicaments et des facteurs géographiques.

DSCSA (NOUS. Loi sur la traçabilité)

Sous DSCSA, toutes les parties prenantes doivent échanger des informations sur les transactions, histoire et déclarations (DE, TH et TS) électroniquement. Cela inclut les identifiants de produits (numéro de lot, date de péremption, numéro de série). Par 2025, les pharmacies doivent pouvoir recevoir et stocker les données de transaction DSCSA et les partager sur demande. Ce passage de la traçabilité papier à la traçabilité numérique renforce la sécurité et permet des rappels rapides.

Innovations et technologies transformant la logistique de la chaîne du froid

L’innovation technologique rend la chaîne du froid des pharmacies plus intelligente, plus vert et plus résilient.

Blockchain pour la traçabilité

La blockchain crée un inviolable, grand livre transparent pour le suivi des médicaments sensibles à la température. Chaque transaction est enregistrée de manière immuable, réduisant les risques de falsification ou de vol. Par 2025, les systèmes blockchain sont intégrés aux capteurs IoT pour enregistrer automatiquement les conditions environnementales et les changements de garde. Cela garantit que les données DSCSA sont sécurisées, vérifiable et facilement auditable.

Capteurs IoT et analyses prédictives

Les réseaux de capteurs IoT fournissent la température en temps réel, données d'humidité et de localisation. Des analyses avancées identifient des modèles, prédire les excursions potentielles et recommander des actions préventives. Par exemple, un outil d'optimisation d'itinéraire alimenté par l'IA peut ajuster les plans de livraison pour éviter les retards de circulation et les conditions météorologiques extrêmes, minimiser le risque d’excursions de température. Les modèles prédictifs prévoient également les besoins de maintenance des équipements, réduisant les temps d'arrêt et la détérioration.

Technologie cryogénique portable et expédition ultra froide

Les congélateurs cryogéniques portables maintiennent des températures de –80 °C à –150 °C et sont indispensables au transport des thérapies cellulaires et géniques. Ces appareils comprennent souvent des capteurs intégrés et une communication par satellite pour fournir un suivi et des alertes continus.. Alors que de plus en plus de thérapies cellulaires arrivent sur le marché, la demande de solutions portables ultra froides augmente.

Réfrigération solaire et efficacité énergétique

Les unités de stockage frigorifique à énergie solaire permettent réfrigération hors réseau, en particulier dans les régions où l'électricité n'est pas fiable ou où les coûts énergétiques sont élevés. Ils exploitent l’énergie solaire pour maintenir des températures stables, réduire la dépendance aux combustibles fossiles et réduire les coûts à long terme.

Réfrigérants durables et emballages respectueux de l'environnement

La responsabilité environnementale stimule l’innovation dans le domaine des réfrigérants. Hydrofluorooléfines (HFO) et Matériaux à changement de phase fournir un refroidissement efficace avec un faible potentiel de réchauffement climatique, se conformer à des réglementations de plus en plus strictes. Les expéditeurs et enveloppes réutilisables contenant des réfrigérants durables réduisent les déchets et le poids d'expédition.. Les systèmes de réfrigération des transports basés sur le CO₂ réduisent encore les émissions de gaz à effet de serre.

Choisir les bonnes zones de température et les bonnes solutions de stockage

Les pharmacies stockent divers produits nécessitant différentes zones de température. Un environnement adéquat préserve l’efficacité et répond aux normes réglementaires.

Comprendre les zones de température

Congelé (0 °F ou moins) – Nécessaire pour le stockage à long terme de certains vaccins, thérapies géniques et certains échantillons biologiques. Les congélateurs cryogéniques portables supportent des températures extrêmement basses.

Réfrigéré (35–40 °F / 2–8 ° C) – Gamme standard pour la plupart des vaccins, insuline et produits biologiques.

Ambiance contrôlée (55–70 °F / 20–25 ° C) – Pour les comprimés et les liquides nécessitant une protection contre la chaleur ou le froid extrême.

La sélection d'équipements capables de maintenir ces zones simultanément réduit les risques et améliore l'efficacité.. De nombreuses installations de stockage frigorifiques modernes offrent plusieurs zones de température et une surveillance continue.

Faire correspondre les produits aux zones

Les pharmacies doivent attribuer chaque médicament à sa zone appropriée et éviter toute exposition à court terme à des températures incorrectes.. Conserver un médicament réfrigéré en zone ambiante, même brièvement, peut entraîner une détérioration et des problèmes de réglementation.

Considérations relatives à la conception des installations

Plusieurs quais de chargement et zones de cross docking réduire le temps de séjour et l'exposition aux conditions ambiantes.

Systèmes de gestion d'entrepôt intégrés (WMS) fournir une visibilité des stocks en temps réel au niveau des SKU et synchroniser avec les appareils de surveillance pour les rapports de conformité.

Emplacement importe: la proximité des pôles de transport et les conditions climatiques influencent la consommation d'énergie et le risque d'excursions.

Assurer la qualité grâce à la surveillance en temps réel et à l'analyse des données

Le rôle des enregistreurs de données basse consommation

Les enregistreurs de données à faible consommation surveillent la température et l'humidité dans les unités de stockage, camions et conteneurs. Des systèmes comme ThingsLog peuvent mesurer les conditions tous les 15 minutes sur batterie et transmettre des données en temps réel via les réseaux mobilest. Ces enregistreurs sont configurables, permettant aux pharmacies de surveiller plusieurs paramètres et de recevoir des alertes lorsque des seuils prédéfinis sont franchist.

Agrégation de données et IA

Les données collectées alimentent les plateformes cloud qui analysent les tendances et génèrent des informations exploitables. Des algorithmes prédictifs prédisent les pannes d’équipement, identifier les itinéraires à haut risque et suggérer un réacheminement avant les excursions. L'IA permet également de prioriser les expéditions en fonction de la sensibilité à la température et des fenêtres de livraison..

Étude de cas de surveillance à distance

Dans un 2025 cas, une chaîne de pharmacies leader a mis en place un système de surveillance à distance avec capteurs de température et d'humidité dans les zones de stockage et dans les véhicules de livraison. Le système envoyait des notifications push aux propriétaires lorsque des écarts se produisaient, permettant une intervention immédiate et empêchant la détériorationt. Par conséquent, la pharmacie a respecté les nouvelles réglementations gouvernementales et a maintenu l'intégrité de ses médicaments tout en améliorant l'efficacité opérationnelle.

2025 Derniers développements et tendances dans la gestion de la chaîne du froid en pharmacie

Aperçu de la tendance

Le paysage de la chaîne du froid évolue rapidement. Dans 2025, plusieurs facteurs convergent:

Médecine personnalisée et thérapies avancées: La croissance des produits biologiques, les thérapies géniques et cellulaires nécessitent un stockage ultra froid et une manipulation précise. Le marché de la thérapie cellulaire et génique devrait atteindre 74 milliards de dollars américains d'ici 2034, passant de 6,31 milliards de dollars américains en 2024 à un TCAC de 27.92 %.

Croissance du marché: Le marché mondial des produits pharmaceutiques sous chaîne du froid est passé de 8,85 milliards de dollars américains en 2024 à 10,04 milliards de dollars américains 2025 et devrait atteindre 18,20 milliards de dollars d'ici 2030. Cette expansion est motivée par la demande croissante de produits biologiques, vaccins et médicaments spécialisés.

Durabilité et initiatives vertes: La pression réglementaire et les attentes des consommateurs stimulent l'adoption d'emballages et de réfrigérants respectueux de l'environnement.. Les unités de stockage alimentées à l'énergie solaire et les expéditeurs réutilisables réduisent l'empreinte carbone.

Traçabilité numérique: Implémentation de la DSCSA aux États-Unis. (avec des délais en 2025) pousse les pharmacies vers des identifiants de produits électroniques et un suivi activé par la blockchain. La réglementation européenne met l’accent sur des normes similaires dans le cadre de la directive sur les médicaments falsifiés (fièvre aphteuse).

Tarifs et résilience de la chaîne d’approvisionnement: Nouveaux États-Unis. droits de douane sur les emballages et les équipements de réfrigération importés introduits en 2025 ont augmenté les coûts, inciter les entreprises à adopter la fabrication locale, conceptions d'emballages modulaires et approvisionnement diversifié.

Collaboration et intégration: Prestataires logistiques, les fabricants d'emballages et les entreprises technologiques forment des partenariats pour proposer des solutions intégrées pour la chaîne du froid.

Dernier progrès en un coup d'œil

Intégration de la blockchain avec les capteurs IoT crée une source unifiée de vérité sur la provenance des produits et les données environnementales, améliorer la transparence et la conformité.

Optimisation des itinéraires et maintenance prédictive basées sur l'IA réduire les excursions et les coûts opérationnels en prévoyant les retards et les pannes d'équipement avant qu'ils ne surviennent.

Systèmes de réfrigération économes en énergie utiliser des compresseurs à vitesse variable et des sources d’énergie renouvelables pour réduire la consommation d’énergie, s’aligner sur les objectifs climatiques.

Harmonisation réglementaire: Les agences du monde entier s’orientent vers des normes unifiées en matière de chaîne du froid, simplifier la distribution internationale tout en augmentant le fardeau de la conformité.

Insistance au marché

La logistique de la chaîne du froid pharmaceutique connaît une croissance robuste dans toutes les régions. Dans 2024, L'Europe a dominé le marché en raison de réglementations strictes et d'infrastructures avancées. L’Asie-Pacifique devrait croître au TCAC le plus rapide d’ici 2030, entraînée par l’augmentation des dépenses de santé, expansion de la fabrication et investissements dans la technologie de la chaîne du froid. L'Amérique du Nord reste un marché clé, avec DSCSA qui stimule la transformation numérique et l'adoption accrue de l'IA et de la blockchain. Initiatives gouvernementales, Les modèles de commerce électronique et de livraison à domicile alimentent davantage la croissance.

Questions fréquemment posées

Quelle plage de température est requise pour la plupart des vaccins et des produits biologiques? Les vaccins et de nombreux produits biologiques doivent être conservés entre 2 °C et 8 °C (35 °F – 46 °F) tout au long du stockage et du transport. Certaines thérapies avancées nécessitent des conditions ultra froides (60 °C à 150 °C).

Comment les pharmacies peuvent-elles réduire l’impact environnemental de leur chaîne du froid? Utiliser réutilisable, emballage recyclable ou biodégradable; adopter des réfrigérants durables tels que les HFO ou les systèmes à base de CO₂; utiliser des unités de réfrigération à énergie solaire; et planifier des itinéraires pour minimiser la consommation d'énergie.

Quelles sont les causes courantes de défaillances de la chaîne du froid dans les pharmacies? Les échecs proviennent souvent d’une compréhension limitée des données tierces, validation inadéquate des emballages et des itinéraires, mauvaise formation du personnel et non-vérification des exigences du fabricant. Des matériaux ou des processus incohérents et le manque de documentation sont également des facteurs majeurs..

Ma pharmacie a-t-elle besoin d'un fournisseur tiers pour la validation de la chaîne du froid ?? Pas nécessairement. Les normes d'accréditation n'exigent pas la validation par un tiers. Les fournisseurs tiers peuvent vous aider, mais les pharmacies doivent quand même réaliser des tests internes adaptés à leurs produits, itinéraires et climats.

Pourquoi la blockchain est-elle importante pour les chaînes du froid des pharmacies? La blockchain fournit un enregistrement immuable de la manipulation des produits et des conditions environnementales, réduire les risques de contrefaçon et d’altération des données. Combiné avec les exigences DSCSA, la blockchain assure la traçabilité et améliore l'efficacité des rappels.

Résumé et recommandations

Principaux à retenir:

La gestion de la chaîne du froid protège la sécurité des patients et les revenus des pharmacies. Près de la moitié des nouveaux médicaments spécialisés nécessitent un contrôle de la température, et les erreurs de distribution sont huit fois plus probables sans une chaîne du froid robuste.

Des chaînes du froid efficaces combinent les infrastructures, suivi et procédures. Congélateurs ultra bas, Capteurs IoT, un emballage durable et des processus validés créent un système résilient.

La conformité n'est pas négociable. Accréditation URAC, Les directives de l'USP et les mandats de traçabilité de la DSCSA exigent que les pharmacies documentent les procédures, valider les emballages et mettre en place un suivi électronique.

La technologie transforme la logistique de la chaîne du froid. Chaîne de blocs, IA, L'IoT et les réfrigérants durables rendent les systèmes plus transparents, prédictif et respectueux de l’environnement.

2025 les tendances mettent l’accent sur la durabilité, numérisation et collaboration. Croissance du marché, médecine personnalisée, les impacts tarifaires et l’harmonisation de la réglementation exigent une innovation continue et des partenariats intersectoriels.

Plan d'action:

Auditez votre chaîne du froid actuelle: Identifier les faiblesses du contrôle de la température, suivi et documentation. Utilisez la liste de contrôle de cet article pour combler les lacunes.

Investissez dans la surveillance en temps réel: Déployez des capteurs IoT et intégrez-les à votre système de gestion des stocks pour anticiper et prévenir les excursions.

Mettez à jour vos SOP et votre formation: Aligner les procédures avec les chapitres de l'USP, Directives URAC et PIB; s'assurer que le personnel comprend les données de validation et définit les exigences.

Adopter des solutions durables: Évaluer les emballages écologiques, réfrigérants et sources d'énergie renouvelables pour réduire l'impact environnemental et répondre aux attentes réglementaires.

Se préparer au DSCSA: Mettez en œuvre des systèmes de traçabilité électronique et informez votre personnel sur les nouvelles exigences en matière d'échange de données avant le 2025 délais.

À propos du tempk

Tempk est un leader de la logistique à température contrôlée pour les sciences de la vie. Nous sommes spécialisés dans les solutions intelligentes de chaîne du froid qui combinent équipement de réfrigération précis, Surveillance IoT en temps réel et packaging validé. Notre équipe d'ingénieurs et de pharmaciens comprend le paysage réglementaire et les défis uniques des médicaments de spécialité. En partenariat avec Tempk, vous accédez à des technologies durables, expertise en matière de conformité et services évolutifs qui assurent la sécurité de vos produits et l’efficacité de vos opérations. Que vous ayez besoin d'un stockage à ultra basse température, Suivi prêt DSCSA ou conception d'emballage personnalisée, nous sommes là pour vous aider.

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