En pharmacie, les « produits de la chaîne du froid » peuvent désigner les médicaments thermosensibles ou les équipements employés pour leur manutention. Distinguez ces deux sens. L’étiquetage réel du médicament et la procédure autorisée déterminent les conditions requises ; un réfrigérant, un réfrigérateur ou un emballage isotherme sert à maintenir ces conditions.
Partir du médicament et de ses exigences propres
Identifier le produit et la présentation exacts, ses instructions d'entreposage et de transport et toutes les conditions autorisées qui changent après la préparation ou la première utilisation. Ne pas appliquer une gamme réfrigérée à tous les vaccins, produits biologiques, insulines ou autres médicaments.
Ne décidez pas qu'un médicament peut être utilisé à partir d'une description générale de l'emballage lorsque sa stabilité ou ses antécédents d'exposition sont incertains. Transférer ces décisions au pharmacien responsable, au fabricant ou au processus de qualité autorisé.
Associer chaque équipement à sa fonction
| Composante | Ce qu’il doit permettre de maîtriser |
|---|---|
| Matériel de stockage | Les conditions réelles du produit, la surveillance et la capacité. |
| Conteneur d'expédition isolé | La charge, la durée et l’exposition acceptées. |
| Réfrigérant | La préparation et la disposition requises, sans surrefroidissement dommageable. |
| Dispositif de surveillance | Preuves appropriées pour l'évaluation du produit et de la route. |
| Registres et alarmes | Une réaction définie, l’identification du produit et le processus de décision sur son devenir. |
Le nom d’une catégorie de composants ne constitue pas une qualification de produit. Par exemple, la présence d’un matériau à changement de phase ne démontre pas automatiquement le maintien de la température requise pour chaque médicament.
Relier la dispensation à une livraison maîtrisée
- Confirmez l'identité du médicament et les instructions applicables.
- Utilisez le processus d'emballage et de chargement accepté.
- Documentez l’expédition et les dispositions prévues pour la réception.
- Conserver la preuve de température requise liée au produit.
- Dites au destinataire comment le transférer dans des conditions appropriées.
- Définir qui évalue un problème de retard ou de température.
Ne supposez pas que le patient ou la pharmacie destinataire peut recevoir un colis à toute heure. Une attente imprévue devant la porte peut prolonger l’exposition au-delà de la durée de transport couverte par les preuves.
Réserver les décisions après excursion de température aux personnes habilitées
Séparer les stocks touchés selon la procédure applicable et conserver les dossiers. Le rétablissement de la température du réfrigérateur n'établit pas qu'une excursion antérieure était inoffensive.
OMS: modèle de guide pour les produits pharmaceutiques sensibles à la température fournit un cadre de gestion du stockage et des transports pour les produits pharmaceutiques sensibles à la température. Il ne remplace pas les exigences locales ni l'étiquetage réel du produit, et il ne certifie pas un conteneur d'expédition Tempk particulier.
Lorsque l'emballage, l'itinéraire ou la préparation changent, évaluer si les preuves de transport acceptées s'appliquent encore. Conservez les instructions sous contrôle afin qu'une substitution de routine n'introduise pas une configuration non évaluée.
Questions fréquentes
Tous les médicaments de la chaîne du froid en pharmacie sont-ils entreposés à 2 et 8 °C?
Non. Confirmez les exigences réelles de chaque produit et de chaque présentation.
La glace carbonique protège-t-elle tous les médicaments sensibles à la température?
Non. Un refroidissement excessif peut endommager les produits qui ne doivent pas congeler ; utilisez le système qualifié spécifié.
Un médicament d’apparence normale peut-il être remis en circulation après une excursion de température ?
L'apparence ne peut pas à elle seule établir un historique de température acceptable. Utiliser l'évaluation autorisée et les renseignements propres au produit.
Définir les preuves du transport
Pour la terminologie des qualifications, voir le guide de qualification et de validation du transport. Pour les vaccins, consultez le guide de transport des vaccins avec les instructions spécifiques du vaccin.
