Certification de la chaîne du froid pharmaceutique: UN 2025 Guide

Certification de la chaîne du froid pharmaceutique: UN 2025 Guide

Certification chaîne du froid pharmaceutique ensures that temperaturesensitive medicines are stored and transported safely from the factory to the patient. Sans certification rigoureuse, jusqu'à 20 % of temperaturesensitive healthcare products can be damaged during distribution, autour 30 % des expéditions subissent des écarts de température, et près de la moitié des vaccins sont gaspillés. Le marché mondial de la chaîne du froid biopharmaceutique devrait dépasser 65 milliards de dollars d'ici 2025, rendre la conformité plus critique que jamais. Cet article explique l'importance de la certification, les réglementations et les normes qui façonnent le paysage 2025, et des mesures pratiques pour atteindre et maintenir la conformité.

Pourquoi la certification de la chaîne du froid pharmaceutique est vitale pour la sécurité des patients et l'intégrité des produits 2025, y compris des statistiques sur les pertes et les gaspillages de produits.

Quels cadres réglementaires et normes régissent la certification de la chaîne du froid dans 2025, couvrant la DSCSA, FSMA, I PIB, WHO guidelines and ISO standards.

What certification programs exist for pharmaceutical cold chains and how they compare, such as CEIV Pharma, Certicold Pharma, NABP accreditation and URAC standards.

How to prepare and implement a stepbystep approach to achieve certification, y compris la cartographie de la température, qualification phases and data integrity best practices.

What innovations and market trends are shaping cold chain logistics in 2025, such as blockchain, IoT, Initiatives en matière d’IA et de développement durable.

Questions fréquemment posées, including timelines, SMEs eligibility and the consequences of noncompliance.

Why is pharmaceutical cold chain certification vital for patient safety in 2025?

Réponse directe

Certification protects patients by ensuring that medicines remain safe and effective throughout storage and distribution. Without proper controls, temperature excursions can degrade vaccines, biologics and other sensitive drugs, leading to reduced potency, gaspillage et dommages potentiels. Les statistiques montrent qu'environ 20 % of temperaturesensitive products are damaged during distribution and around 30 % of coldchain shipments experience temperature excursions. Près de la moitié des vaccins pourraient être gaspillés en raison d’une mauvaise gestion de la température. La certification exige que les organisations adhèrent aux bonnes pratiques de distribution (PIB) et mettre en œuvre des systèmes qualité rigoureux, réduisant ainsi les déchets et garantissant que les patients reçoivent des médicaments sûrs.

Explication élargie

L'intégrité des médicaments dépend fortement du maintien de températures et de procédures de manipulation correctes, depuis la fabrication jusqu'au point de service.. L'Organisation mondiale de la santé (OMS) prévient que les activités de stockage et de distribution impliquent plusieurs entités et sont sujettes à des produits de qualité inférieure ou falsifiés si elles ne sont pas correctement contrôlées. Les lignes directrices GDP de l’Agence européenne des médicaments précisent que les distributeurs doivent stocker les produits dans de bonnes conditions, mettre en place un système qualité et disposer de procédures de rappel et de traçabilité. Le non-respect de ces normes peut entraîner une contamination, pénuries ou retards de traitement, finalement nuire aux patients. La certification garantit le respect de ces directives et fournit une preuve de compétence, donner aux prestataires de soins de santé et aux régulateurs l'assurance que les produits restent sûrs tout au long de la chaîne d'approvisionnement.

Le lien entre la conformité et la confiance du public dans l’industrie de la chaîne du froid

Des audits et des certifications réguliers envoient un signal fort aux régulateurs et aux patients indiquant qu'une entreprise donne la priorité à la sécurité.. La conformité atténue également les risques financiers et de réputation liés aux rappels de produits.. Par exemple, les États-Unis. Loi sur la sécurité de la chaîne d'approvisionnement en médicaments (DSCSA) exige qu'après août 27 2025 les grossistes doivent passer à un système entièrement électronique, système interopérable de suivi des médicaments sur ordonnance. Noncompliant shipments may be quarantined and companies could face fines up to US$500 000 et même révocation de licence. La certification prend en charge la conformité DSCSA en garantissant l'intégrité et la traçabilité des données, évitant ainsi des perturbations coûteuses estimées à plus de 6 milliards de dollars par an dues aux expéditions bloquées et aux réparations manuelles.

Conseils et suggestions pratiques

• Évaluez vos zones à risque:Identifier les produits et les itinéraires les plus vulnérables aux écarts de température et les hiérarchiser pour la surveillance.
• Investissez dans des emballages validés:Utilisez des conteneurs isothermes et des packs de gel aux performances thermiques éprouvées. Recherchez des produits certifiés par des programmes tels que Certicold Pharma, qui teste les propriétés thermiques et mécaniques.
• Mettre en œuvre une surveillance automatisée:Déployez des enregistreurs de données et des capteurs IoT qui alertent le personnel lorsque les seuils de température sont dépassés.. Realtime visibility improves response time and reduces waste.

Exemple du monde réel: A regional vaccine distributor in Europe adopted GDPcompliant processes and invested in certified emballage isolé. By performing regular temperature mapping and installing realtime monitoring sensors, l'entreprise a réduit la détérioration des vaccins de 40 % et évité des rappels coûteux, démontrer les avantages tangibles de la certification.

Quels cadres réglementaires et normes régissent la certification de la chaîne du froid pharmaceutique en 2025?

Réponse directe

Plusieurs réglementations et normes qui se chevauchent définissent les exigences en matière de certification de la chaîne du froid pharmaceutique dans 2025. Aux États-Unis, the DSCSA establishes a tenyear timeline culminating in August 27 2025 pour les grossistes et novembre 27 2025 pour que les distributeurs utilisent l'électronique, des systèmes interopérables pour tracer les médicaments sur ordonnance et vérifier les identifiants des produits. La loi sur la modernisation de la sécurité alimentaire (FSMA) La règle de traçabilité des aliments oblige les entreprises manipulant certains aliments à conserver des éléments de données clés et à fournir des informations de traçabilité dans 24 heures; la conformité pourrait être prolongée jusqu’en juillet 20 2028. Dans l'Union européenne, les lignes directrices du PIB imposent des systèmes de qualité, conditions de stockage et documentation des médicaments. Normes mondiales telles que les bonnes pratiques de stockage et de distribution de l'OMS, le Règlement sur le contrôle de la température de l'IATA (RCT) et les normes ISO (Par exemple, ISO 13485, ISO 17025, ISO 9001, ISO 28000) définir également des attentes en matière d'intégrité du produit.

Explication élargie

La conformité réglementaire est le fondement de la certification. La DSCSA vise à protéger les patients de la contrefaçon, médicaments volés ou contaminés en créant un système de traçabilité électronique. Début août 27 2025, les grossistes doivent échanger des informations sur les transactions et des relevés de transactions en utilisant des normes telles que GS1 EPCIS et vérifier les identifiants des produits au niveau de l'emballage.. Les distributeurs doivent répondre à des exigences similaires d’ici novembre 27 2025, tandis que les exemptions des fabricants et des reconditionneurs expirent en mai 27 2025. En vertu de la FSMA, les entités traitant des aliments figurant sur la liste de traçabilité des aliments doivent enregistrer et fournir des éléments de données clés dans 24 heures; une prolongation proposée pourrait repousser la date de mise en conformité à juillet 20 2028.

En Europe, Les lignes directrices du PIB mettent l'accent sur un système qualité avec des responsabilités définies, processus validés et documentation solide. Elles s'appliquent à toutes les entités impliquées dans la distribution, y compris les fabricants distribuant leurs propres produits, et exiger de la haute direction qu'elle garantisse des ressources adéquates et une amélioration continue. Les bonnes pratiques de stockage et de distribution de l’OMS rappellent aux gouvernements et aux organismes de certification que des produits de qualité inférieure et falsifiés peuvent entrer dans la chaîne d’approvisionnement si les opérations sont mal gérées.. À l'international, le IATA TCR et son Excellence Certifiée pour les Validateurs Indépendants (CEIV Pharma) le programme aborde la manipulation des produits pharmaceutiques dans le fret aérien, fournir un cadre de certification cohérent à l’échelle mondiale. Normes ISO telles que ISO 13485 (gestion de la qualité des dispositifs médicaux), ISO 17025 (laboratoires d'essais et d'étalonnage), ISO 9001 (gestion de la qualité) et ISO 28000 (sécurité de la chaîne d'approvisionnement) donner aux organisations une structure et une crédibilité supplémentaires.

Comment les délais DSCSA et FSMA affectent-ils votre parcours de certification?

Les réglementations imposent des délais stricts qui influencent la rapidité avec laquelle les entreprises doivent mettre en œuvre des systèmes conformes.. Pour DSCSA, après août 27 2025 lotbased transaction histories are replaced by serialized data exchange. Les grossistes doivent vérifier les identifiants de produit sur chaque unité vendable et s'assurer que, données électroniques précises ou risques de quarantaines et de sanctions. Noncompliance can lead to fines up to US$500 000, emprisonnement ou révocation du permis. Les distributeurs doivent se conformer d’ici novembre 27 2025, alors que les fabricants et les reconditionneurs font face à un mois de mai 27 2025 date limite. En vertu de la FSMA, les enregistrements des aliments figurant sur la liste de traçabilité doivent être fournis dans les 24 heures; ne pas le faire pourrait entraîner des rappels ou des mesures réglementaires.

Conseils et suggestions pratiques

• Mapper votre chaîne d’approvisionnement aux obligations réglementaires:Identifiez les étapes DSCSA ou FSMA qui s'appliquent à votre rôle (fabricant, grossiste, distributeur) et créer un calendrier de conformité.
• Adopter une technologie de traçabilité interopérable:Mettre en œuvre des systèmes prenant en charge les normes GS1 EPCIS pour échanger des données par voie électronique et vérifier les identifiants sérialisés.
• Tenir des dossiers accessibles:Développer des procédures pour collecter et fournir des éléments de données clés dans 24 heures comme l'exige la FSMA. Assurez-vous que votre documentation respecte les principes ALCOA+ – attribuables, lisible, contemporain, original et précis.

Exemple réel: Un États-Unis. wholesaler prepared for the DSCSA deadline by implementing an EPCIScompliant system and training staff on serialization verification. After testing the system with trading partners, ils ont réalisé un 98 % reduction in EPCIS errors, avoiding quarantines and financial penalties that could have arisen after August 27 2025.

What pharmaceutical cold chain certification programs exist and how do they compare?

Réponse directe

Several certification programs address different aspects of the pharmaceutical cold chain. Pour le fret aérien, le IATA CEIV Pharma certification provides a globally consistent framework and ensures facilities, équipement, operations and staff meet pharmaceutical manufacturers’ needs. The program covers quality management, formation du personnel, documentation, infrastructure and transport processes, and it includes training, assessment, validation and recertification. Le Certicold Pharma label evaluates insulated packaging and cooling equipment; manufacturers submit a technical dossier to Cemafroid, qui teste les propriétés thermiques et mécaniques, verifies compliance with regulations and standards (Par exemple, I PIB 2013 and Afnor NF S 99700), et évalue la performance environnementale. Le Association nationale des conseils de pharmacie (PNAB) Accréditation de distributeur de médicaments nécessite les États-Unis. les distributeurs doivent conserver leurs licences actives, undergo supplychain inspections within the previous 12 mois et démontrer le respect des lois étatiques et fédérales. Accréditation de pharmacie URAC ensures that pharmacies validate coldchain shipping and storage procedures; depuis 2015, L'URAC a exigé une surveillance et des tests continus des programmes de stockage et de livraison des produits., et dans 2019 il a élargi les exigences pour couvrir tous les niveaux de température.

Explication élargie

Le programme IATA CEIV Pharma s'adresse au segment du fret aérien de la chaîne du froid. It was cocreated with Brussels Airport and is accessible to small and mediumsized enterprises (PME). En misant sur l’amélioration continue, CEIV Pharma supersedes many existing pharmaceutical standards and helps facilities capture additional pharmaceutical business by overcoming coldchain transport challenges. Le processus de certification implique la formation d'au moins deux membres du personnel, onsite assessment over three to four days, soumission des plans d'actions correctives, et recertification périodique.

Certicold Pharma, géré par l'organisme français Cemafroid, cible les fabricants d’emballages et d’équipements. Les candidats soumettent un dossier technique décrivant les propriétés thermiques et mécaniques de leur produit, conformité réglementaire et performance environnementale. Le Cemafroid réalise des tests et audits en laboratoire pour vérifier le respect des normes GDP et Afnor, s'assurer que l'équipement labellisé offre des performances constantes et un prix équitable. This certification is particularly useful for companies producing boxes, pouches and pallets for vaccines, blood and biologics.

The NABP Drug Distributor Accreditation, formerly known as VerifiedAccredited Wholesale Distributor, helps U.S. distributors demonstrate compliance with DSCSA. To be eligible, applicants must be licensed in all jurisdictions where they operate, complete a supplychain inspection within the past 12 months and maintain records of drug approval status. The accreditation criteria cover licensure, facility requirements, record keeping, authentication and verification, handling of returned and damaged drugs and policies for nontraditional business models.

URAC Pharmacy Accreditation programs address pharmacies that dispense and ship medications. URAC introduced specific validation requirements for transporting coldchain medications in 2015 and expanded them in 2019 to include delivery and internal storage procedures at all temperature levels. Accredited organizations must continuously monitor and test their product storage and delivery programs to maintain certification. URAC’s broad set of standards ensures temperature management, patient assessments, clinical interactions and quality management.

How do you choose the right cold chain certification for your business?

Selecting a certification depends on your role in the supply chain, product types and market requirements. Aircargo operators transporting international shipments may benefit from CEIV Pharma’s globally harmonized standards and the ability to streamline audits across multiple countries. Packaging manufacturers should consider Certicold Pharma, which validates thermal performance and compliance with European standards. NOUS. wholesalers seeking to satisfy DSCSA requirements can leverage the NABP Drug Distributor Accreditation to demonstrate licensure and compliance. Pharmacies that store and ship specialty or mailorder medications should look at URAC accreditation, which enforces continuous monitoring and quality management. ISO certifications may provide additional global recognition and can be layered on top of industryspecific programs.

Conseils et suggestions pratiques

• Evaluate your supplychain role:Identifiez si votre organisation fabrique des emballages, transporte des marchandises, distribue des médicaments ou dispense aux patients pour choisir la certification la plus pertinente.
• Tenir compte des exigences régionales:Si vous opérez en Europe, La conformité de Certicold Pharma et du RGPD peut être obligatoire; pour les États-Unis. opérations, L'accréditation NABP et la conformité DSCSA sont essentielles.
• Certifications de couche:Combining ISO standards with industryspecific programs can enhance credibility and streamline audits in different markets.

Étude de cas: A global logistics provider serving pharmaceutical clients sought to expand into the aircargo sector. En obtenant la certification CEIV Pharma, ils ont formé le personnel, infrastructure validée et procédures standardisées mises en œuvre. Cette certification leur a permis d'attirer de nouveaux clients exigeant un contrôle strict de la température et des audits réduits en harmonisant les processus dans les différentes régions..

Comment se préparer à la certification de la chaîne du froid pharmaceutique: stepbystep

Réponse directe

La préparation à la certification implique d'effectuer des évaluations des lacunes, valider les équipements et les processus, garantir l’intégrité des données et former le personnel. Les organisations doivent cartographier leurs opérations actuelles par rapport à la norme de certification choisie, effectuer une cartographie de la température pour identifier les points chauds et froids, effectuer des tests de stabilité et terminer les étapes de qualification – Qualification de conception (QD), Qualification d'installation (QI), Qualification opérationnelle (QO) et qualification des performances (PQ). Calibrage des capteurs, la validation des enregistreurs de données et la tenue à jour de la documentation conformément aux principes ALCOA+ sont essentielles. Une formation continue et des audits périodiques contribuent à maintenir la conformité.

Explication élargie

Évaluation des lacunes et documentation: Comparer les pratiques existantes aux exigences de la certification sélectionnée (Par exemple, CEIV Pharma, PIB ou ISO). Identifier les procédures manquantes, déficiences de l’équipement et lacunes dans la documentation. Assurez-vous que tous les enregistrements sont attribuables, lisible, contemporain, original et précis (ALCOA+).

Cartographie de la température: Effectuer une cartographie thermique dans les unités de stockage et les véhicules pour déterminer la répartition de la température, identifier les points froids et chauds et sélectionner les emplacements des capteurs. La fréquence de la cartographie dépend des changements dans les installations mais a généralement lieu chaque année ou lorsque des modifications importantes sont apportées..

Stability testing and worstcase scenarios: Testez la façon dont les produits réagissent aux excursions de température. Stability studies follow guidelines such as ICH Q1 and simulate worstcase conditions to ensure that packaging and logistics can withstand delays and environmental variations.

Phases de qualification (DQ/QI/OQ/PQ): Valider les équipements et les processus grâce à une série de tests:
• Qualification de conception (QD): Veiller à ce que la conception proposée (Par exemple, congélateurs, conteneurs) répond aux exigences spécifiées.
• Qualification d'installation (QI): Vérifier que l'équipement est installé correctement selon les spécifications du fabricant.
• Qualification opérationnelle (QO): Test equipment under worstcase conditions to confirm it operates within defined limits.
• Qualification des performances (PQ): Demonstrate that the system performs effectively in realworld scenarios and maintains product integrity.

Calibration and validation: Regularly calibrate sensors and data loggers to ensure accuracy. Use accredited laboratories following ISO 17025 and maintain calibration certificates. Validate software systems used for data collection and analysis.

Training and competency: Train personnel in coldchain handling, enregistrement de données, procédures d'urgence et exigences réglementaires. CEIV Pharma requires at least two staff members to pass specific courses; similar training is advisable for other certifications.

Internal audits and continuous improvement: Conduct periodic audits to verify that procedures are followed and identify areas for improvement. Create corrective action plans and track implementation.

What tools and technologies support certification?

Modern technologies improve compliance, efficacité et durabilité. IoT sensors and smart loggers provide realtime temperature, données d'humidité et de localisation, generating alerts when thresholds are exceeded. Plateformes blockchain create tamperproof records of product movement, améliorer la transparence et réduire le risque de données falsifiées. Intelligence artificielle (IA)powered route optimization analyse les données de circulation et météorologiques pour déterminer les chemins les plus efficaces, réduisant le temps de transit et le risque de dégradation. Alimenté par l'énergie solaire rangement froid unités proposer des solutions énergétiques durables et réduire les coûts opérationnels; NOUS. coûts énergétiques commerciaux autour 13.1 ¢/kWh en 2024, alors que les coûts de l'énergie solaire varient de 3,2 à 15,5 ¢/kWh. Congélateurs cryogéniques portables maintenir des températures entre –80 °C et –150 °C, enabling transport of cell and gene therapies while providing realtime tracking and alerts.

Conseils et suggestions pratiques

• Adopt endtoend digitalization:Utiliser des plateformes qui intègrent les données IoT, enregistrements blockchain et analyses IA pour centraliser les informations et prendre en charge les rapports réglementaires.
• Réaliser des projets pilotes:Avant de mettre à l’échelle de nouvelles technologies, conduct smallscale trials to evaluate performance under real conditions and train staff accordingly.
• Intégrer la durabilité:Mettre en œuvre des solutions d’énergies renouvelables, such as solarpowered storage, and choose packaging made from biobased materials to reduce environmental impact.

Cas illustratif: A biotech company shipping cell therapies adopted IoT sensors and AI route optimization. Realtime data prevented temperature deviations, while AI reduced delivery times by 12 %. Combined with blockchain records, the company provided regulators with auditable documentation, facilitating CEIV Pharma certification and boosting customer confidence.

What are the latest pharmaceutical cold chain trends and market insights for 2025?

Aperçu de la tendance

The pharmaceutical coldchain sector is expanding rapidly due to demand for biologics, advanced therapies and vaccines. Market research indicates that the coldchain service sector was valued at about 6,4 milliards de dollars américains en 2024 et devrait atteindre 6,6 milliards de dollars américains en 2025, with forecasts of 9,6 milliards de dollars américains d'ici 2035. Another report notes that the global coldchain pharma market grew from 8,85 milliards de dollars américains en 2024 à 10,04 milliards de dollars américains en 2025, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 12.7 % and an expected value of 18,2 milliards de dollars d'ici 2030. Technological innovations—such as realtime monitoring, blockchainenabled traceability, analyse prédictive, emballage durable and multimodal transport—are reshaping logistics. En même temps, nouveaux États-Unis. les droits de douane sur les emballages et les équipements de réfrigération importés influencent les stratégies d’approvisionnement.

Dernier progrès en un coup d'œil

• Realtime monitoring and predictive analytics:Les entreprises déploient des capteurs IoT dotés d'algorithmes prédictifs pour anticiper les écarts de température et réacheminer les expéditions avant que des excursions ne se produisent.. L'analyse prédictive permet également d'optimiser les stocks et de réduire les déchets.
• Blockchain et traçabilité avancée:Integrated platforms provide endtoend transparency, réduire le risque de falsification des données et assurer la conformité aux exigences DSCSA et FMD.
• Emballage durable et énergie renouvelable:Biobased insulating materials and solarpowered refrigeration units reduce carbon footprints and comply with environmental regulations.
• Multimodal resilience:Combiner l'air, le transport maritime et terrestre permet aux entreprises d'atténuer les perturbations et de maintenir des chaînes du froid continues.
• Convergence réglementaire:Les régulateurs alignent les normes dans toutes les régions. Le programme IATA CEIV Pharma a été élargi aux PME, tandis que la DSCSA et l'EU FMD favorisent l'harmonisation des exigences en matière de traçabilité..

Insistance au marché

Demand for coldchain services is fueled by emerging biologics, vaccins d'ARNm, thérapies géniques et cellulaires. Le TCAC du marché mondial de 12.7 % reflète le besoin d’une logistique spécialisée, et les entreprises qui investissent dans la certification et la technologie obtiendront des avantages concurrentiels. Les initiatives de développement durable deviennent des différenciateurs stratégiques: use of biobased materials reduces packaging weight and emissions, tandis que les sources d'énergie renouvelables (Par exemple, solaire) des coûts opérationnels réduits. Entre-temps, des facteurs géopolitiques tels que les droits de douane sur les équipements de réfrigération importés encouragent la fabrication et l'innovation locales.

Questions fréquemment posées

Q1: Combien de temps faut-il pour obtenir la certification de la chaîne du froid pharmaceutique?

Le calendrier varie. CEIV Pharma nécessite généralement plusieurs mois, y compris la formation, évaluation et validation. Certicold Pharma dépend des calendriers de tests des équipements et peut prendre 3 à 6 mois. Les accréditations NABP et URAC impliquent des inspections et des examens de la documentation; la préparation peut prendre quelques mois selon l'état de préparation. Des évaluations précoces des lacunes et une documentation approfondie accélèrent le processus.

Q2: Les petites et moyennes entreprises (PME) besoin d'un certificat?

Oui. Le programme CEIV Pharma s’élargit aux PME, et les régulateurs attendent de tous les acteurs qu’ils assurent le contrôle et la traçabilité de la température. La certification aide les PME à renforcer leur crédibilité, se conformer aux exigences DSCSA et GDP et rivaliser pour les contrats.

Q3: Que se passe-t-il si nous ne respectons pas les délais DSCSA?

Noncompliance after August 27 2025 (grossistes) or November 27 2025 (distributeurs) can result in shipment quarantines, fines up to US$500 000, imprisonment and license suspension. Quarantined products cannot be sold until compliance is verified, leading to operational disruptions and financial losses.

Q4: How often do we need to recertify?

CEIV Pharma requires periodic recertification and refresher training for key personnel. NABP accreditation is valid for three years, but ongoing inspections may occur. Certicold Pharma and URAC accreditations also involve periodic reviews and audits. Continuous improvement and compliance monitoring help organizations remain certified.

Résumé et recommandations

Principaux à retenir: Certification ensures patient safety, protects product integrity and builds trust. The global coldchain market is rapidly growing, with high risks of product loss if temperature controls fail. Regulations such as DSCSA, FSMA, EU GDP and WHO guidelines define the compliance landscape in 2025, and certification helps organizations meet these requirements. Industryspecific programs like CEIV Pharma, Certicold Pharma, NABP and URAC address different parts of the supply chain. Preparation involves gap assessments, cartographie de la température, qualification phases, calibration and training. Technologies émergentes : capteurs IoT, blockchain, IA, renewable energy and cryogenic freezers—enhance monitoring, traçabilité et durabilité.

Plan d'action: Begin by identifying applicable regulations and selecting the certification most relevant to your role. Conduct a gap assessment and develop a plan to address deficiencies. Mettre en œuvre des outils numériques (Capteurs IoT, blockchain, IA) to improve monitoring and documentation. Conduct temperature mapping and validation (DQ/QI/OQ/PQ), calibrate sensors and train staff. Engage with accredited bodies such as IATA, Cemafroid, NABP or URAC to start the certification process. Enfin, adopt sustainability practices like biobased packaging and renewable energy to futureproof your supply chain and align with 2025 tendances.

À propos du tempk

Tempk is a specialist provider of coldchain solutions, offrir un accompagnement complet aux entreprises pharmaceutiques et biopharmaceutiques. Notre expertise s’étend à la cartographie des températures, services de qualification (DQ/QI/OQ/PQ), calibrage de l'enregistreur de données et conformité aux réglementations mondiales. On comprend qu'à peu près 20 % of temperaturesensitive products are damaged during distribution and nearly half of vaccines are wasted due to improper handling. En combinant des technologies de surveillance avancées avec des protocoles de validation rigoureux, nous aidons les clients à maintenir l'intégrité des produits, répondre aux exigences DSCSA et GDP et réduire les déchets. Notre équipe se tient au courant des mises à jour réglementaires et des innovations de l'industrie, garantir que votre chaîne du froid reste conforme et efficace. Contactez-nous dès aujourd'hui pour une évaluation sur mesure et commencez votre parcours vers la certification..