Distributeur de pack de glace carbonique pour la logistique biologique: CAPA
Distributeur de pack de glace carbonique pour la logistique biologique: Portes d'approbation Un pack de glace carbonique distribué par un distributeur pour la logistique des produits biologiques ne doit être utilisé en routine qu'une fois le produit, matériel, voie, qualification, inventaire, surveillance, et les portes de la qualité sont fermées. Cela protège le distributeur du traitement du dioxyde de carbone solide, feuilles d'hydratation activées par l'eau, packs de gel, et packs PCM comme sources de froid interchangeables. Il permet également de conserver les conditions biologiques approuvées avant la commodité de l'entrepôt.. Le programme final doit identifier les charges utiles et les itinéraires couverts par chaque code de packout., comment les composants sont conditionnés et tracés, que signifient les données de surveillance, qui décide des excursions, et comment le fournisseur change, CAPA, logistique inversée, et la durabilité restent maîtrisées après le lancement. Grille 1: Approuver l’identité du produit et du matériel Commencez par un profil de distribution biologique contrôlée. Enregistrer les conditions de stockage et de transport approuvées ou prises en charge, sensibilité au gel, base d'excursion, conteneur primaire, assemblage secondaire, orientation, problèmes de lumière ou d’agitation, charge utile minimale et maximale, et le processus de disposition autorisé. Les produits biologiques sont diversifiés; La catégorie de la FDA comprend les vaccins, produits sanguins, protéines,...
