Untuk pengiriman tiga hari direncanakan, ketahanan berarti sistem pengepakan tetap cocok secara fisik serta termal efektif di bawah eksposur yang dimaksudkan. Pendingin yang diiklankan sebagai sesuatu yang tahan lama tidak menjamin bahwa wadahnya tetap aman, berselubung, atau berada di luar. Menandai kerusakan dan suhu bersama-sama untuk konfigurasi yang sebenarnya.
Tentukan komponen yang sedang dinilai
Konfirmasi apakah produk adalah solid CO₂, sebuah paket tertutup atau fase-perubahan, atau lembar yang membutuhkan persiapan. Rekam spesifikasinya dan ijinkan penggunaannya. es kering yang padat dapat diatasi; selubung yang dapat digunakan kembali memiliki pertanyaan pelayanan yang berbeda.
Jelaskan kontainer lengkap yang dimuat, pengekang, pemisah dan penutupan. Penilaian fisik harus mewakili komponen yang digunakan dalam penelitian termal, daripada paket demonstrasi yang lebih kuat dengan bantalan berbeda.
Cari jalur kerusakan dalam sistem yang dimuat
| Risiko fisik | Apa yang harus diperiksa |
|---|---|
| Tusukan atau lecet | Kontak dengan tepi produk dan komponen lainnya. |
| Gerakan | Pendingin atau muatan produk bergeser keluar dari posisi yang ditentukan. |
| Kompresi | Perubahan pada celah, pemisah dan penutupan. |
| Paparan dingin | Kecocokan materi dengan kondisi yang diinginkan. |
| Kelembaban | Outer-pakage integritas dan diizinkan penahanan. |
| Kembalikan penanganan | Kondisi komponen yang dapat dipakai kembali sebelum digunakan lagi. |
Gunakan pabrik yang menangani batas dan penilaian yang cocok untuk proses distribusi yang sebenarnya. Jangan menciptakan tinggi drop universal, menghancurkan beban atau siklus hitungan untuk setiap produk.
Gabungan bukti fisik dan termal
- Foto atau rekam pengaturan pemuatan awal.
- Terapkan penanganan perwakilan di bawah protokol yang didefinisikan.
- Periksa jahitan, dinding, penutupan dan posisi komponen.
- Monitor lokasi produk yang dibenarkan selama paparan dinilai.
- Rekam kerusakan dan penyimpangan suhu bersama-sama.
- Selidiki perubahan yang membuat hasilnya tidak pasti.
Jika penanganan memindahkan pemisah atau sobekan sebuah selubung pendingin, jejak suhu dari paket yang tidak rusak mungkin tidak lagi menjelaskan pengirimannya. Sebaliknya, sebuah kotak utuh yang tampak tidak dapat membuktikan bahwa produknya berada dalam batas.
Tentukan apa yang terjadi setelah cacat
Definisikan pengamatan yang membutuhkan penolakan, pengganti komponen atau penilaian lebih lanjut. Komponen yang dapat digunakan ulang hendaknya kembali berfungsi hanya di bawah prosedur inspeksi dan persiapannya yang diizinkan. Jangan perbaiki selubung tak dikenal dan anggap bukti aslinya masih berlaku.
WHO: qualifikasi kontainer pengiriman menawarkan kerangka kualifikasi wadah farmasi. Gunakan protokol yang sesuai untuk sistem produk dan distribusi, termasuk risiko fisik di mana relevan.
Penanganan es kering dan penerimaan operator pengangkut tetap terpisah. Pelepasan gas tidak boleh terhalang oleh perbaikan, ditambahkan film atau penutupan yang lebih ketat.
Sering kali mengajukan pertanyaan
Apakah yang tahan lama berarti pendingin selalu bertahan 72 jam?
Tidak. Integritas fisik dan durasi termal yang berguna adalah hasil yang berbeda.
Dapatkah kemasan yang dapat digunakan kembali setelah kebocoran kecil?
Gunakan tepat komponen instruksi layananabilitas. Jangan menganggap selubung bocor tetap cocok.
Apakah kotak luar yang bersih cukup untuk menerima beban?
Tidak. Review yang diperlukan pemeriksaan komponen dan bukti paparan produk.
Hubungkan daya tahan ke protokol tiga hari
Gunakan panduan studi rute 72 jam untuk desain paparan panas, dan checklist kembali-untuk layanan untuk reusable-pack elebility.
