Perlakukan klaim “dry ice packs yang disetujui FDA” sebagai pernyataan yang memerlukan dasar spesifik. Identifikasi bahan pendingin sebenarnya, komponennya, penggunaan yang dituju, serta izin yang mendukungnya. Pernyataan kesesuaian untuk kontak pangan saja tidak membuktikan kinerja termal kemasan jadi, penerimaan oleh pengangkut, atau izin menggunakan bahan pendingin itu untuk setiap obat atau pangan.
Tanyakan apa klaim mengacu ke
Nama paket es yang kering - kering mungkin menggambarkan CO₂ padat atau pendingin lain yang dijual di bawah frase itu. Pertahankan komposisi yang sebenarnya, spesifikasi pagar dan kegunaannya. Tanyakan apakah pernyataan itu menyangkut suatu zat, bahan kontak, artikel selesai atau penggunaan lain yang diatur.
Meminta dokumen yang relevan dan memverifikasi bahwa itu mencakup komponen dan kondisi yang disediakan. Judul sertifikat yang luas atau logo FDA pada material pemasaran tidak cukup untuk menentukan lingkupnya. Tidak ada persetujuan untuk produk Tempk ditegaskan dalam panduan ini.
Memahami lingkup otorisasi kontak-makanan
FDA: Peraturan zat kontak makanan menjelaskan jalur otorisasi AS untuk zat kontak makanan dan dimaksudkan digunakan. Notifikasi kontak pangan secara spesifik untuk perusahaan dan penggunaan yang ditentukan; produsen harus mengikuti spesifikasi dan keterbatasan yang dapat diterapkan.
Hal ini berbeda dengan membuktikan bahwa sistem pengiriman yang lengkap mempertahankan suhu produk. Jangan berikan pernyataan untuk satu material kontak ke semua ukuran pak, formulasi, proses kondisi atau penggunaan kontak langsung.
Tinjau bukti berdasarkan pertanyaan
| Pertanyaan | Area bukti yang tepat. |
|---|---|
| Apa pendinginnya? | Komposisi dan spesifikasi pemasok. |
| Semoga materinya menghubungi makanan ini? | Otorisasi yang dapat diterapkan atau kondisi dan regulasi terdokumentasi lainnya. |
| Apakah itu melindungi produk ini? | Relevan lengkap-sistem bukti kinerja. |
| Dapatkah ia melakukan perjalanan dengan layanan ini? | Klasifikasi isi dan persyaratan operator saat ini. |
| Apakah cocok untuk obat ini? | Produk yang tepat dan kebutuhan transportasi yang disetujui. |
| Apakah klaim pemasaran cocok? | Sebuah pernyataan yang terbatas pada penggunaan yang didukung. |
Simpan dokumen yang terkait dengan item yang diberikan secara tepat. Nama produk serupa atau warna yang cocok tidak menetapkan bahwa dua komponen memiliki regulator atau bukti kinerja yang sama.
Selesaikan informasi yang hilang sebelum memilih
- Tanyakan pemasok untuk menjelaskan status klaim tepatnya.
- Mengidentifikasi pemegang otorisasi yang relevan.
- Periksa formulasi dan kondisi kontak yang dimaksudkan.
- Pertahankan panas dan transportasi bukti terpisah.
- Tinjau substitusi yang diusulkan terhadap dokumen yang sebenarnya.
- Gunakan penilaian regulasi yang berkualitas bila dasarnya tidak pasti.
Hindari pernyataan selimut bahwa persetujuan FDA tidak mungkin digunakan untuk semua kemasan. Sama, hindari mengklaim bahwa otorisasi kontak makanan mensertifikasi semua kinerja rantai dingin atau menggantikan persyaratan yang dapat diterapkan lainnya.
Jika bukti tidak dapat dicocokkan dengan item yang diberikan dan digunakan, jangan bergantung pada klaim sebagai dasar seleksi. Rekam pertanyaan yang belum terjawab daripada mengisinya dengan label umum makanan kelas.
Sering kali mengajukan pertanyaan
Apakah kelas makanan membuktikan durasi pengiriman dua hari?
Tidak. Durasi membutuhkan relevan bukti sistem lengkap.
Apakah otorisasi materi mencakup setiap pengiriman obat?
Tidak. Ikuti kebutuhan pengobatan dan transportasi yang sebenarnya.
Dapatkah sertifikat pemasok diperiksa tanpa mengetahui cakupannya?
Meminta komponen yang tepat, menggunakan dan mendukung.
Bandingkan bahan dan bukti sistem yang sebenarnya
Gunakan perbandingan material pendingin dan panduan transport kualifikasi untuk pertanyaan-pertanyaan teknik terpisah.
