تخزين سلسلة التبريد الدوائية: توزيع الحرارة والإنذارات

يجب أن يحافظ التخزين البارد للأدوية على الظروف المطلوبة للمنتجات المحددة الموجودة فيه، مع أدلة على التحميل والتشغيل المقصودين للمعدات. تعرض شاشة الثلاجة قياسًا في موضع واحد؛ ولا تثبت ظروف تعرض جميع المنتجات. حدّد مواضع التخزين القابلة للاستخدام والمراقبة والاستجابة للحوادث قبل الاعتماد على الوحدة.

تحديد عملية التخزين

دوّن أشكال المنتجات وظروفها المطلوبة وتعليمات التخزين المصرح بها والكمية المطلوب تخزينها. حدّد الأنشطة، مثل الاستلام وعزل المخزون لحين الإفراج عنه والمخزون المسموح بتداوله وتحضير التعبئة والمرتجعات. ميّز حالات المنتج كي لا تخفي إدارة درجات الحرارة أخطاء التحكم في السماح بالتداول.

اختر معدات مناسبة للعملية المطلوبة واتبع الاستخدام المسموح به. لا تفترض أن نطاق تشغيل مجمّد واحد يناسب جميع الأدوية المجمدة، أو أن وحدة منزلية ملائمة لمجرد أن شاشتها تبلغ درجة الضبط.

إنشاء مواقع قابلة للاستخدام والتحميل

إدخال التخزين	ما لإنشاء
المعدات	النموذج والضوابط والصيانة والاستخدام المقصود.
نمط التحميل	المواضع المسموح بها للمخزون ونطاق التحميل.
توزيع درجة الحرارة	المناطق الدافئة / الباردة ذات الصلة قيد التقييم.
تدفق الهواء	المسافات المطلوبة والقيود على سد مسارات تدفق الهواء.
نشاط الباب	مرات فتح الباب واستعادة درجة الحرارة التي يمثلها التقييم.
الرصد	مواقع الأجهزة المناسبة ومسؤولية مراجعة السجلات.

اتبع البروتوكول المناسب لرسم توزيع درجات الحرارة أو التأهيل للعملية. علّم المواضع المقيدة بوضوح. ينبغي أن تدعم خريطة التخزين تعليمات تحميل عملية، لا أن تبقى تقريرًا غير متاح للموظفين الذين يضعون المخزون.

استخدام أجهزة الإنذار مع إجراء الاستجابة

تحديد ظروف الإنذار وكيف تصل الإشارة إلى شخص مسؤول.
وفّر ترتيبات للاتصال بالمسؤولين خلال الفترات التي لا يوجد فيها موظفون.
الاحتفاظ بسجلات درجة الحرارة قبل وأثناء وقوع الحادث.
تحديد المنتجات والمواقع المتأثرة.
استخدم ترتيبات التخزين البديل أو النقل المعتمدة عند الحاجة.
سجل التقييم والتصرف والإجراءات التصحيحية.

تأكيد استلام الإنذار لا يحسم حالة المنتج. قد ينبّه الجهاز الموظفين دون بيان سبب الحادث أو استمرار صلاحية جميع المنتجات المتأثرة.

خطة فقدان الطاقة والصيانة

وصف من يمكنه التصرف أثناء انقطاع التيار الكهربائي أو تعطل المعدات أو الخدمة المخطط لها. تحديد موقع تخزين بديل مناسب وتعليمات النقل والسجلات اللازمة للحفاظ على سجل التعرض. تقييم التخزين المؤقت بدلاً من افتراض أن صندوق النقل هو بديل مناسب.

منظمة الصحة العالمية: إرشادات نموذج تخزين الأدوية ونقلها يقدم إرشادات فنية لتخزين الأدوية ونقلها، مع إعطاء الأولوية للمتطلبات المحلية. وللعمليات الدوائية الأمريكية المعنية، فإن 21 CFR211.142: إجراءات تخزين الأدوية يتناول إجراءات التخزين المكتوبة وظروف التخزين المناسبة.

راجع التغييرات المهمة في التحميل أو المعدات أو الترتيب أو التشغيل بالاستناد إلى الأدلة المقبولة. افحص المعدات وصنها وفق تعليماتها ونظام الجودة المطبق.