Las vacunas COVID-19 requieren un plan de cadena de frío que sigue la etiqueta del producto, normas de la autoridad sanitaria local, y el SOP validado del remitente. El embalaje debe proteger el rango de temperatura aprobado., condición del vial, legibilidad de la etiqueta, y recibir la decisión de liberación.
Los programas de vacunación contra el COVID-19 no deben utilizar una caja de vacuna genérica sin consultar la etiqueta actual del producto y las instrucciones de las autoridades sanitarias locales..
Algunas rutas pueden necesitar manipulación refrigerada, mientras que otros pueden implicar congelados o hielo seco logística. Estas son validaciones de paquetes independientes..
El equipo receptor debe saber leer el registrador., inspeccionar la condición del remitente, y poner en cuarentena el producto si no se confirma el rango aprobado.
Datos de planificación de la cadena de frío
| Ventana de temperatura | Específico del producto: refrigerado, congelado, o los requisitos de temperatura ultrabaja dependen del etiquetado del fabricante.. |
|---|---|
| Humedad o humedad | Mantenga los cartones secos y proteja las bandejas de los viales., etiquetas, y embalaje secundario de la condensación. |
| Preenfriamiento | Condicionar al remitente, refrigerante, registrador de datos, y área de preparación al rango aprobado del producto antes de cargarlo. |
| Presión de embalaje | Proteja las bandejas y cajas de viales del refrigerante duro, bloques de hielo seco, y vibraciones durante el transporte de paquetes o mensajería validada. |
| Colocación de refrigerante | Utilice paquetes de gel, material de cambio de fase, paquetes congelados, o hielo seco sólo cuando la etiqueta del producto, COMPENSACIÓN, y las reglas del transportista lo permiten. |
| Duración del tránsito | Validar cada ruta por producto, tamaño del listón, masa refrigerante, plan de reabastecimiento, y ventana de entrega. |
| Pérdidas comunes | Excursión de temperatura, agotamiento del hielo seco, condensación, daño en la etiqueta, movimiento de la bandeja del vial, y cuarentena al recibir. |
| Paquete Tempk adecuado | Transportador aislado validado por Tempk, mapa de refrigerante específico del producto, registrador de temperatura continuo, y recibir flujo de trabajo de excursión. |
Enfoque de embalaje recomendado
Comience con el producto que ya se encuentra dentro del rango de almacenamiento aprobado.. Acondicione el transportista y el refrigerante antes de cargar, Utilice una barrera entre el refrigerante y las cajas del producto., y coloque el registrador de temperatura en una zona de producto representativa en lugar de directamente contra el refrigerante.
Herramientas útiles para tomar decisiones
Comprueba los detalles antes de elegir el embalaje.
Estas herramientas rápidas pueden ayudarle a comparar el riesgo de la ruta, necesidades de dimensionamiento, opciones de refrigerante, y detalles del embalaje antes de solicitar una cotización.
Referencia del material aislante
Compare opciones de materiales aislantes para diferentes necesidades de embalaje de la cadena de frío.
Comparar materialesResistencia a la caída del material aislante
Revise la resistencia a caídas y los factores de manipulación antes de elegir materiales aislantes..
Comprobar resistenciaComprobador de riesgos de ruta
Revise las condiciones del carril antes de seleccionar el embalaje para requisitos operativos reales..
Comprobar riesgo de rutaPara vacunas refrigeradas, El principal riesgo del embalaje es a menudo la exposición a la congelación debido a condiciones deficientes. paquetes de gel. Para programas congelados o de temperatura ultrabaja, masa de hielo seco, ventilación, Reglas del operador, calendario de reabastecimiento, y la ubicación del registrador requieren un plan de validación separado.
Controles de calidad antes del lanzamiento.
Antes del uso comercial, Pruebe el tamaño real de la caja., carga de producto, masa refrigerante, longitud de ruta, temporada ambiental, y ventana de recepción. A la llegada, comprobar los datos de temperatura, sequedad del cartón, condición de la etiqueta, movimiento del vial, condición del refrigerante, y cualquier instrucción de excursión específica del producto..
Tempk puede apoyar 2-8 do, congelado, o planificación de embalaje compatible con hielo seco, pero las decisiones finales de liberación siempre deben seguir las instrucciones del fabricante de la vacuna y el sistema de calidad del cliente..
Base de referencia
La guía de temperatura se basa en los recursos de almacenamiento y manipulación de vacunas de los CDC y la OMS. cadena de frio de vacunas práctica. Confirme siempre el prospecto actual antes del envío..
