Las vacunas contra la rabia requieren un plan de cadena de frío que sigue la etiqueta del producto., normas de la autoridad sanitaria local, y el SOP validado del remitente. El embalaje debe proteger el rango de temperatura aprobado., condición del vial, legibilidad de la etiqueta, y recibir la decisión de liberación.
Las vacunas contra la rabia suelen ser urgentes, por lo que el paquete debe hacer que la recepción de cheques sea rápida e inequívoca.
Si un producto incluye diluyente, El paquete y la documentación deben contener la vacuna., diluente, e instrucciones juntas.
La protección contra el congelamiento es fundamental siempre que esté condicionada. paquetes de gel sentarse cerca de los viales en un transportador pequeño.
Datos de planificación de la cadena de frío
| Ventana de temperatura | Comúnmente 2-8 do; Siga siempre el prospecto del fabricante para el manejo de vacunas y diluyentes.. |
|---|---|
| Humedad o humedad | Controle la condensación para que las etiquetas de los viales, cajas de diluyente, y las instrucciones siguen siendo legibles. |
| Preenfriamiento | Acondicionar previamente el transportista y el refrigerante en un establo. 2-8 Perfil C antes de cargar vacunas y diluyente.. |
| Presión de embalaje | Utilice soportes para viales y cajas internas para que los viales no entren en contacto con los paquetes de gel duro ni se muevan durante el transporte.. |
| Colocación de refrigerante | Utilice paquetes de gel acondicionados o paquetes de cambio de fase separados de los viales por corrugados., espuma, o un inserto validado. |
| Duración del tránsito | 24-48 h es común para rutas de reabastecimiento; los carriles de emergencia necesitan un traspaso y recepción de cheques rápidos y validados. |
| Pérdidas comunes | Congelar la exposición, cálida excursión, humedecer la etiqueta, viales rotos, diluyente faltante, y decisiones de cuarentena retrasadas. |
| Paquete Tempk adecuado | Tempk 2-8 Transportador aislado C con refrigerante acondicionado, soporte de bandeja de viales, registrador continuo, y lista de verificación de recepción. |
Enfoque de embalaje recomendado
Comience con el producto que ya se encuentra dentro del rango de almacenamiento aprobado.. Acondicione el transportista y el refrigerante antes de cargar, Utilice una barrera entre el refrigerante y las cajas del producto., y coloque el registrador de temperatura en una zona de producto representativa en lugar de directamente contra el refrigerante.
Herramientas útiles para tomar decisiones
Comprueba los detalles antes de elegir el embalaje.
Estas herramientas rápidas pueden ayudarle a comparar el riesgo de la ruta, necesidades de dimensionamiento, opciones de refrigerante, y detalles del embalaje antes de solicitar una cotización.
Resistencia a la caída del material aislante
Revise la resistencia a caídas y los factores de manipulación antes de elegir materiales aislantes..
Comprobar resistenciaCalculadora de hielo seco
Calcule las necesidades de hielo seco para envíos congelados o ultrafríos antes de empacar.
Estimar hielo secorefrigerante & Referencia PCM
Compare las opciones de refrigerante y PCM cuando una ruta necesite soporte de temperatura adicional.
Comparar opcionesPara vacunas refrigeradas, El principal riesgo del embalaje suele ser la exposición a la congelación debido a paquetes de gel mal acondicionados.. Para programas congelados o de temperatura ultrabaja, hielo seco masa, ventilación, Reglas del operador, calendario de reabastecimiento, y la ubicación del registrador requieren un plan de validación separado.
Controles de calidad antes del lanzamiento.
Antes del uso comercial, Pruebe el tamaño real de la caja., carga de producto, masa refrigerante, longitud de ruta, temporada ambiental, y ventana de recepción. A la llegada, comprobar los datos de temperatura, sequedad del cartón, condición de la etiqueta, movimiento del vial, condición del refrigerante, y cualquier instrucción de excursión específica del producto..
Tempk puede apoyar 2-8 do, congelado, o planificación de embalaje compatible con hielo seco, pero las decisiones finales de liberación siempre deben seguir las instrucciones del fabricante de la vacuna y el sistema de calidad del cliente..
Base de referencia
La guía de temperatura se basa en los recursos de almacenamiento y manipulación de vacunas de los CDC y la OMS. cadena de frio de vacunas práctica. Confirme siempre el prospecto actual antes del envío..
