COVID-19 vaccines require a chaîne du froid plan that follows the product label, règles des autorités sanitaires locales, et la SOP validée de l’expéditeur. L'emballage doit protéger la plage de température approuvée, état du flacon, lisibilité de l'étiquette, et recevoir une décision de mise en liberté.
Les programmes de vaccination contre la COVID-19 ne doivent pas utiliser de boîte de vaccin générique sans vérifier l'étiquette actuelle du produit et les instructions des autorités sanitaires locales..
Certains itinéraires peuvent nécessiter une manutention réfrigérée, tandis que d'autres peuvent impliquer des gelés ou glace carbonique logistique. Il s'agit de validations d'emballage distinctes.
L'équipe de réception doit savoir lire l'enregistreur, inspecter l'état de l'expéditeur, et produit de quarantaine si la plage approuvée n'est pas confirmée.
Données de planification de la chaîne du froid
| Fenêtre de température | Spécifique au produit: réfrigéré, congelé, ou les exigences de température ultra-basse dépendent de l'étiquetage du fabricant. |
|---|---|
| Humidité ou humidité | Gardez les cartons au sec et protégez les plateaux de flacons., étiquettes, et emballage secondaire de la condensation. |
| Pré-refroidissement | Conditionner l'expéditeur, liquide de refroidissement, enregistreur de données, et zone de transit vers la plage approuvée du produit avant le chargement. |
| Pression d'emballage | Protéger les plateaux de flacons et les cartons du liquide de refroidissement dur, blocs de glace sec, et vibrations pendant le transport de colis ou de courrier validé. |
| Placement du liquide de refroidissement | Utilisez des packs de gel, matériau de changement de phase, paquets congelés, ou de la neige carbonique uniquement lorsque l'étiquette du produit, AMADOUER, et les règles des transporteurs le permettent. |
| Durée du transit | Valider chaque parcours par produit, taille de l'expéditeur, masse de liquide de refroidissement, plan de réapprovisionnement, et fenêtre de livraison. |
| Pertes communes | Excursion de température, épuisement de la glace carbonique, condensation, dommages à l'étiquette, mouvement du plateau de flacons, et quarantaine à la réception. |
| Emballage Tempk approprié | Expéditeur isolé validé Tempk, carte du liquide de refroidissement spécifique au produit, enregistreur de température continu, et réception du flux de travail des excursions. |
Approche d'emballage recommandée
Commencez avec un produit qui se trouve déjà dans la plage de stockage approuvée. Conditionner l'expéditeur et le liquide de refroidissement avant le chargement, utiliser une barrière entre le liquide de refroidissement et les cartons de produits, et placez l'enregistreur de température dans une zone représentative du produit plutôt que directement contre le liquide de refroidissement..
Outils de décision utiles
Vérifiez les détails avant de choisir l'emballage
Ces outils rapides peuvent vous aider à comparer le risque d'itinéraire, besoins de dimensionnement, choix de liquide de refroidissement, et les détails de l'emballage avant de demander un devis.
Résistance aux chutes du matériau isolant
Examinez la résistance aux chutes et les facteurs de manipulation avant de choisir des matériaux d'isolation..
Vérifier la résistanceLiquide de refroidissement & Référence PCM
Comparez les options de liquide de refroidissement et de PCM lorsqu'un itinéraire nécessite une prise en charge supplémentaire de la température.
Comparez les optionsGénérateur de liste de contrôle de conformité
Créer une liste de contrôle pratique pour l'examen des emballages, expédition, et documentation.
Construire une liste de contrôlePour les vaccins réfrigérés, le principal risque d'emballage est souvent l'exposition au gel en raison d'un mauvais conditionnement packs de gel. Pour les programmes surgelés ou à très basse température, masse de glace sèche, ventilation, règles du transporteur, calendrier de réapprovisionnement, et le placement de l'enregistreur nécessitent un plan de validation distinct.
Contrôles qualité avant sortie
Avant utilisation commerciale, tester la taille réelle du carton, charge de produit, masse de liquide de refroidissement, longueur de l'itinéraire, saison ambiante, et fenêtre de réception. A l'arrivée, vérifier les données de température, sécheresse du carton, état de l'étiquette, mouvement du flacon, état du liquide de refroidissement, et toutes les instructions d'excursion spécifiques au produit.
Tempk peut prendre en charge 2-8 C, congelé, ou planification d'emballage compatible avec la glace carbonique, mais les décisions finales en matière de commercialisation doivent toujours suivre les instructions du fabricant du vaccin et le système qualité du client..
Base de référence
Les directives de température sont basées sur les ressources de stockage et de manipulation des vaccins du CDC et de l'OMS. Vaccin chaîne du froid pratique. Confirmez toujours la notice actuelle avant l'expédition.
