Guide de sélection et de qualification des emballages pour la chaîne du froid des soins de santé
Healthcare cold chain packaging should be selected from the product requirements outward, pas d'un catalogue de boîtes vers l'intérieur. Le système correct dépend de ce qui est expédié, l'exposition à la température admissible, géométrie de la charge utile, durée de l'itinéraire, risque saisonnier, étapes de manipulation, et les preuves dont l'équipe qualité a besoin. Un pack de gel, doublure isolée, caisse d'expédition, et l'enregistreur de données peuvent tous être des composants utiles, mais aucun d'entre eux ne prouve à lui seul qu'un envoi est protégé. Cette vue au niveau du système est conforme aux orientations du modèle de l'Organisation mondiale de la santé concernant le temps- et produits pharmaceutiques sensibles à la température, qui traite du stockage et de la distribution tout en reconnaissant que la législation locale prévaut. Cela se reflète également dans les lignes directrices de l'Union européenne sur les bonnes pratiques de distribution., qui lient la sélection de l'emballage aux exigences du produit, espace de charge utile, températures extrêmes anticipées, temps de transit maximum, et statut de qualification. Key Takeaways Start with the product-specific acceptance condition, pas une boîte standard ou une plage de température familière. Qualifier le package complet par rapport à la charge utile définie, itinéraire, ambiant, durée, et...
