Penyimpanan obat-obatan dingin membutuhkan kontrol identitas stok dan status serta suhu. Dibebaskan, dikarantina, kembali dan obat-obatan terlarang membutuhkan proses identifikasi dan pemisahan yang sesuai. Ikutilah persyaratan produk yang sebenarnya dan tugas - tugas yang cocok untuk peran bisnis Anda sebelum membuat stok tersedia untuk digunakan atau didistribusikan.
Identifikasi apa yang ada di penyimpanan
Rekam presentasi produk, lot, ekspiry dan kondisi yang diperlukan. Distinguish utama stok dari diluents terkait atau aksesoris mana instruksi berbeda. Suhu kamar dingin tunggal tidak menghapus kebutuhan untuk mengidentifikasi setiap item dan statusnya.
Definisikan siapa yang dapat menerima, pindah, mengubah status dan melepaskan stok. Pemisahan fisik atau kendali yang dibenarkan lainnya harus dapat diterapkan untuk operasi dan persyaratan yang dapat diterapkan; label tulisan tangan saja mungkin tidak cukup bagi risiko yang dinilai.
Petakan keadaan stok
| Keadaan | Control pertanyaan |
|---|---|
| Diterima | Apakah identitas, kuantitas dan kondisi penerimaan yang relevan dikonfirmasi? |
| Dikarantina | Bagaimana alokasi yang tidak sah dicegah? |
| Dibebaskan | Apakah rilis yang berlaku didokumentasikan? |
| Dikembalikan | Siapa yang menilai sejarah dan kesesuaian sebelum penggunaan ulang? |
| Terpengaruh | Apakah barang yang tidak jelas mengidentifikasi dan dibatasi? |
| Ditolak atau kadaluwarsa | Bagaimana seleksi yang tidak disengaja dicegah? |
Jangan pindahkan suatu item ke stok yang dirilis hanya karena telah kembali ke lingkungan penyimpanan normal. Sejarah sebelumnya dan penilaian resminya masih penting.
Pertahankan kontrol stok selaras dengan fasilitas
- Tetap ijinkan lokasi penyimpanan diidentifikasi.
- Periksa perubahan dalam load atau rak melawan pengaturan penyimpanan yang didukung.
- Menjaga akses yang dibutuhkan untuk pemeriksaan dan pemantauan.
- Rekam gerakan tanpa kehilangan lot asosiasi.
- Menjaga kembali dari alokasi tidak terbatas.
- Reconcile fisik stok dengan catatan status.
Rencana stock-location harus sesuai fasilitas penilaian suhu dan operasi rutin. Mengisi rak kosong mana pun dapat mengubah aliran udara atau menempatkan produk di lokasi yang tidak cocok untuk digunakan.
Gunakan aturan dalam lingkup mereka yang sebenarnya
21 CFR 211.142: prosedur pembiakan obat Memerlukan prosedur pembiayaan yang relevan dalam pembuatan obat CGMP AS, termasuk karantina sebelum pelepasan pengendalian kualitas dan kondisi penyimpanan yang sesuai. Ini bukan buku peraturan universal untuk setiap apotek atau kurir medis.
Komisi Eropa: PDB untuk obat manusia menyediakan kerangka distribusi manusia medis Uni Eropa. Kenali peran dan yurisdiksi yang sebenarnya sebelum menerapkan stoknya, kembali dan pemisahan mengendalikan operasi.
Simpan catatan yang cukup untuk proses kualitas bertanggung jawab untuk melacak gerakan dan menilai keberangkatan. Jangan mengganti dashboard inventaris atau pengakuan alarm untuk rilis produk resmi.
Rencanakan kontinjensi untuk stok terbatas serta stok normal. Sebuah peristiwa kekuasaan atau transfer mendesak harus mempertahankan identitas, status dan hak asuh melalui gerakan.
Sering kali mengajukan pertanyaan
Apakah suhu kamar normal melepaskan stok yang dikarantina?
Tidak. Gunakan proses rilis resmi yang berlaku.
Dapatkah semua kembali langsung kembali ke persediaan?
Tidak. Menilai identitas, sejarah dan mengaktifkan kembali kontrol.
Dapatkah stok yang kedaluarsa tetap tersedia untuk pengambilan rutin?
Mencegah pemilihan secara tidak sengaja melalui proses pengendalian stok yang dapat diterapkan.
Review fasilitas pemantauan terpisah
Gunakan panduan fasilitas penyimpanan farmasi untuk pemetaan, alarm dan rencana cadangan, dan panduan penyelidikan peristiwa untuk stok yang terpengaruh.
