Conocimiento

Cryoprecipitate cadena de frío Packaging Guide

El crioprecipitado es un componente sanguíneo congelado con un tamaño de carga pequeño y una alta sensibilidad de documentación.. El plan de embalaje debe preservar la condición de congelado., Proteger los contenedores pequeños de roturas o abrasión., mantener las etiquetas legibles, y proporcionar evidencia de recepción. Una caja de mensajería que funcione para alimentos congelados normales no es suficiente a menos que haya sido validada con la carga real de componentes., masa refrigerante, duración de la ruta, y recibir cheques.

Datos de planificación del transporte de crioprecipitados congelados

Rango de temperatura típico La planificación del crioprecipitado congelado es comúnmente -18 C o más frío antes de descongelar; Utilice la etiqueta del componente y el SOP para un manejo exacto..
Humedad y condensación Proteja las etiquetas y las superficies de las cajas de las heladas, condensación, y marcas de contacto con hielo seco durante el transporte congelado.
Preenfriamiento Congele previamente la carga útil y acondicione previamente el transportista congelado o el paquete de hielo seco antes de cargarlo..
Presión de embalaje Proteja las pequeñas unidades congeladas de los contenedores agrietados, pliegues agudos, y contacto duro bajo hielo seco o refrigerante pesado.
Posición del refrigerante Utilice hielo seco o refrigerante congelado únicamente con ventilación compatible., separación, y un diseño que evita la abrasión del contenedor.
Duración del transporte Utilice rutas congeladas calificadas con evidencia de mantenimiento de la temperatura y controles de riesgo de descongelación en el momento de la recepción..
Pérdidas comunes Descongelar evidencia, bolsas o contenedores rotos, etiquetas ilegibles, contacto excesivo con hielo seco, faltan datos del registrador, y recibir disputas.
Ajuste del embalaje Tempk Transportador aislado congelado, hielo seco o PCM congelado, capa separadora, funda del producto, forro absorbente, sello de manipulación, y registro de registro.

Por qué el crioprecipitado necesita su propio envase congelado

Las unidades de crioprecipitado pueden ser pequeñas, y las pequeñas cargas útiles congeladas pueden calentarse rápidamente en el borde de un transportador. También pueden dañarse por el contacto duro con hielo seco, paquetes de congelados mal colocados, o espacio vacío que permita el movimiento. El paquete debe contener la carga útil de forma segura., Sepárelo de las superficies agresivas del refrigerante., y hacer que la evidencia de descongelación sea fácil de revisar al recibir.

Para transporte congelado, Tempk utilizaría un transportista de congelados calificado, una funda o separador de producto, un diseño de PCM con hielo seco o congelado adaptado al carril, y un registrador colocado cerca del borde cálido esperado. Las rutas de hielo seco también requieren ventilación compatible, etiquetado, y manipulación de acuerdo con el modo de transporte del transportista y las normas locales. Los cheques recibidos deben incluir un registro de temperatura., descongelar evidencia, condición del contenedor, legibilidad de la etiqueta, y tiempo de ruta.

Herramientas útiles para tomar decisiones

Comprueba los detalles antes de elegir el embalaje.

Estas herramientas rápidas pueden ayudarle a comparar el riesgo de la ruta, necesidades de dimensionamiento, opciones de refrigerante, y detalles del embalaje antes de solicitar una cotización.

01Estimación de la bolsa de hielo

Calculadora de bolsa de hielo

Estimación de la cantidad de bolsas de hielo en gel para envíos refrigerados y planificación práctica de rutas.

Estimar las bolsas de hielo
02Manejo de riesgos

Resistencia a la caída del material aislante

Revise la resistencia a caídas y los factores de manipulación antes de elegir materiales aislantes..

Comprobar resistencia
03Soporte de lista de verificación

Generador de listas de verificación de cumplimiento

Cree una lista de verificación práctica para la revisión del embalaje, envío, y documentación.

Crear lista de verificación

Enfoque Tempk recomendado

Comience con el SOP del centro de sangre o del hospital., no es una regla genérica de paquetes congelados. Confirmar rango permitido, duración de la ruta, asignación de hielo seco, requisitos de documentación, y criterios de aceptación. Validar con el recuento de unidades real, manga interior, remitente externo, masa refrigerante, perfiles ambientales de verano e invierno, y realista traspaso de estancia.

Los estándares de productos sanguíneos eCFR de la FDA incluyen requisitos de procesamiento de plasma congelado y crioprecipitado y referencias a -18 C o condiciones más frías para los componentes congelados relevantes. El embalaje Tempk debe utilizarse para respaldar el transporte validado., revisión de la cadena de custodia, y recibir decisiones bajo el proceso del establecimiento autorizado.

Obtenga un catálogo de productos gratuito

Conozca nuestra gama completa de productos de embalaje aislante, incluyendo especificaciones técnicas, escenarios de aplicación, e información de precios.

Anterior: Guía de envasado de la cadena de frío de sangre entera Próximo: Recombinant Protein Therapeutics cadena de frío Packaging Guide
Solicitar cotización