Las vacunas neumocócicas requieren un plan de cadena de frío que sigue la etiqueta del producto., normas de la autoridad sanitaria local, y el SOP validado del remitente. El embalaje debe proteger el rango de temperatura aprobado., condición del vial, legibilidad de la etiqueta, y recibir la decisión de liberación.
Los envíos de vacunas neumocócicas suelen trasladarse en pequeños, Órdenes de reabastecimiento clínico de alto valor donde cada caja debe permanecer rastreable.
El embalaje debería reducir tanto el riesgo de congelación como el riesgo de calentamiento de la capa superior durante la estancia del servicio de mensajería..
Los controles de recepción deben confirmar el resultado del registrador antes de que el producto se devuelva al inventario..
Datos de planificación de la cadena de frío
| Ventana de temperatura | Comúnmente 2-8 C y protegido de la congelación.; Siga siempre el prospecto del paquete del producto.. |
|---|---|
| Humedad o humedad | Mantenga secos los cartones y las etiquetas de los viales., especialmente para envíos de reabastecimiento de clínicas con pedidos de pequeñas cantidades. |
| Preenfriamiento | Preacondicionar el transportista y el refrigerante para que la carga comience dentro del período validado. 2-8 rango C. |
| Presión de embalaje | Proteja las cajas y viales de dosis única del contacto con refrigerantes duros y la compresión del cartón.. |
| Colocación de refrigerante | Utilice paquetes de gel acondicionados o material de cambio de fase con una barrera validada entre el refrigerante y los cartones de vacunas.. |
| Duración del tránsito | 24-48 h las rutas deben incluir la estancia del mensajero y el horario de la cita de recepción. |
| Pérdidas comunes | Excursión congelada, capa superior cálida, cartones mojados, cajas trituradas, recepción retrasada, y cuarentena de stock. |
| Paquete Tempk adecuado | Transportador de reabastecimiento de clínica Tempk con 2-8 Mapa de refrigerante C, protección de etiqueta seca, soporte para viales, y registrador continuo. |
Enfoque de embalaje recomendado
Comience con el producto que ya se encuentra dentro del rango de almacenamiento aprobado.. Acondicione el transportista y el refrigerante antes de cargar, Utilice una barrera entre el refrigerante y las cajas del producto., y coloque el registrador de temperatura en una zona de producto representativa en lugar de directamente contra el refrigerante.
Herramientas útiles para tomar decisiones
Comprueba los detalles antes de elegir el embalaje.
Estas herramientas rápidas pueden ayudarle a comparar el riesgo de la ruta, necesidades de dimensionamiento, opciones de refrigerante, y detalles del embalaje antes de solicitar una cotización.
Evaluador de riesgo de ruta
Revise las condiciones del carril antes de seleccionar el embalaje para requisitos operativos reales..
Comprobar riesgo de rutaResistencia a la caída del material aislante
Revise la resistencia a caídas y los factores de manipulación antes de elegir materiales aislantes..
Comprobar resistenciaCalculadora de hielo seco
Calcule las necesidades de hielo seco para envíos congelados o ultrafríos antes de empacar.
Estimar hielo secoPara vacunas refrigeradas, El principal riesgo del embalaje es a menudo la exposición a la congelación debido a condiciones deficientes. paquetes de gel. Para programas congelados o de temperatura ultrabaja, hielo seco masa, ventilación, Reglas del operador, calendario de reabastecimiento, y la ubicación del registrador requieren un plan de validación separado.
Controles de calidad antes del lanzamiento.
Antes del uso comercial, Pruebe el tamaño real de la caja., carga de producto, masa refrigerante, longitud de ruta, temporada ambiental, y ventana de recepción. A la llegada, comprobar los datos de temperatura, sequedad del cartón, condición de la etiqueta, movimiento del vial, condición del refrigerante, y cualquier instrucción de excursión específica del producto..
Tempk puede apoyar 2-8 do, congelado, o planificación de embalaje compatible con hielo seco, pero las decisiones finales de liberación siempre deben seguir las instrucciones del fabricante de la vacuna y el sistema de calidad del cliente..
Base de referencia
La guía de temperatura se basa en los recursos de almacenamiento y manipulación de vacunas de los CDC y la OMS. cadena de frio de vacunas práctica. Confirme siempre el prospecto actual antes del envío..
