Ne congelez un bloc réfrigérant réutilisable que si son étiquette ou sa notice l’exige. Un bloc scellé à base d’eau ou de gel est souvent congelé avant usage, un matériau à changement de phase (PCM) peut nécessiter une autre température de conditionnement, et un bloc froid instantané est normalement activé plutôt que recongelé. Si la matière est de la glace carbonique solide, ne la traitez pas comme un bloc réutilisable : suivez le guide distinct sur le stockage de la glace carbonique.
Identifier le bloc avant de le mettre au congélateur
Le pack de glace sec, le pack de glace et le pack de froid sont des termes de vente, pas des descriptions fiables du matériel. La première décision est donc l'identification. Lire l'étiquette du produit, la fiche d'instructions et les spécifications du fournisseur. Guide d'identification du liquide de refroidissement explique pourquoi une feuille réutilisable souple n'est pas le même matériau que le CO2 solide.
| Ce que vous avez | Décision de préparation type | Ce qu'il faut vérifier |
|---|---|---|
| Eau scellée ou emballage de gel | Congeler ou refroidir habituellement comme indiqué | Réglage du congélateur, orientation, temps de préparation requis et question de savoir si la boîte doit être trempée avant le contact avec la charge utile |
| Feuille ou boîte de cellules activées par l'eau | Hydrater d'abord, puis geler seulement si les instructions le disent | Qualité de l'eau, temps d'imprégnation, drainage, taux d'expansion et si le produit est approuvé pour un autre cycle |
| Boîte de PCM | Condition à la phase et à la température spécifiées | Point de changement de phase, méthode de charge, indicateur d'acceptation et procédure de conditionnement |
| Emballage à froid chimique instantané | Ne pas supposer qu'il est freezable ou réutilisable | Instructions pour l'activation et l'élimination à usage unique |
| Glace sèche solide | Ne pas essayer de le conserver dans un congélateur ordinaire | Contrôles de ventilation, conteneurs compatibles, manutention et transport |
Congeler, refroidir et conditionner sont des instructions différentes
La congélation solidifie totalement ou partiellement le réfrigérant
Pour un emballage à base d'eau classique, le gel stocke la capacité de refroidissement comme le contenu solidifie. Cela ne vous indique pas combien de temps le paquet va prendre pour geler ou combien de temps il va protéger une expédition.
Le refroidissement peut suffire pour une application réfrigérée
Certaines charges utiles nécessitent une réfrigération plutôt qu'une exposition à un liquide de refroidissement entièrement congelé. Un emballage peut être réfrigéré ou partiellement conditionné pour réduire le risque d'un point froid local, mais cette décision appartient à la procédure d'emballage testée.
Le conditionnement d’un PCM dépend du point de changement de phase choisi
Un pack PCM est choisi autour d'un comportement thermique défini. Sa préparation peut impliquer un réfrigérateur, un congélateur ou une chambre de conditionnement contrôlée, selon la formulation et l'application cible. L'état correct n'est pas tout simplement aussi froid que possible. gel-pack versus guide PCM explique les compromis de sélection; l'instruction produit définit comment l'emballage choisi doit être préparé.
Utiliser une procédure de préparation reproductible
Un dossier de préparation écrit rend visible la variation de l'opérateur à l'opérateur. Il empêche également un paquet qui se sent simplement froid d'être accepté sans preuve.
- Confirmez votre identité. Enregistrez le type d'emballage, le fournisseur, le numéro de pièce et la révision de la feuille d'instructions.
- Inspecter avant de charger. Rejeter une boîte qui fuit, enflé, perforé, mal frisé, délaminé ou manquant sa fermeture.
- Réglez l'état de l'appareil. Utilisez le réfrigérateur, le congélateur ou la chambre de conditionnement spécifié et confirmez que sa température est dans la limite de procédure.
- Disposer les paquets de façon uniforme. Gardez l'orientation et l'espacement spécifiés afin que l'air puisse circuler; ne comprimez pas les paquets flexibles sous une charge à moins que les instructions ne le permettent.
- Prévoir le temps de préparation validé. Commencer le moment seulement après que l'appareil a récupéré du chargement, si c'est ainsi que la procédure a été qualifiée.
- Vérifiez l'état d'acceptation. Utilisez l'indicateur indiqué – comme la pleine solidité, une condition de surface/noyau mesurée ou un indicateur d'état PCM – plutôt que l'apparence seule.
- Temperature ou état si nécessaire. Empêcher l'exposition directe d'une charge utile sensible au gel à une surface trop froide.
- Chargez le paquet testé. Utiliser la quantité de liquide de refroidissement définie, la position, l'isolation, la charge utile et la surveillance de la température.
Un bloc entièrement congelé n’est pas automatiquement prêt pour chaque charge
La préparation du liquide de refroidissement et la qualification d'emballage sont des décisions distinctes. Le même emballage congelé peut créer des températures différentes lorsque sa masse, sa zone de contact, son isolation, sa charge utile, son espace de tête ou son exposition ambiante changent.
L'OMS utilise le terme glaçons conditionnés L'OMS donne une température efficace de 0°C pour cet état défini. Cette définition est utile dans le contexte du transport vaccinal spécifié; il ne s'agit pas d'un test de conditionnement universel pour chaque gel ou produit PCM.
Pour le transport de vaccins aux États-Unis, les Boîte à outils pour le stockage et la manipulation des vaccins des CDC dirige les utilisateurs vers des systèmes de transport appropriés, des conteneurs et des emballages qualifiés, ainsi que des directives du fabricant. CDC avertit également qu'un emballage inapproprié avec un liquide de refroidissement congelé peut endommager les vaccins sensibles au gel. Un article général sur la banquise ne peut donc pas remplacer les instructions du produit, une PNE approuvée ou une qualification d'itinéraire.
Inspecter le bloc avant de le recongeler ou de le réutiliser
La réutilisation dépend du produit, pas d’une simple inspection visuelle
Certains emballages tolèrent des cycles de préparation répétés; d'autres sont destinés à une expédition ou ont des restrictions d'utilisation. Ne publiez pas un compte universel de cycle, car le film, la conception du joint, le matériau de remplissage, la méthode de nettoyage et la manipulation mécanique affectent tous la facilité de fonctionnement.
Retirer du service les blocs endommagés ou non traçables
Avant un autre cycle, vérifier l'emballage entier, et non seulement le visage visible dans le congélateur. Retirez-le de la piscine utilisable si l'un des éléments suivants est présent :
- les fuites, les coutures humides ou la perte de remplissage;
- enflure, déformation, arêtes durs ou séparation des couches;
- les perforations, l'abrasion profonde, la pellicule fragile ou un capuchon peu fiable;
- la contamination que la procédure de nettoyage approuvée ne peut éliminer;
- une étiquette illisible, un historique inconnu ou une boîte mélangée avec une spécification différente.
Nettoyer et sécher uniquement selon une méthode approuvée
Un solvant fort, une chaleur élevée ou un lavage agressif peuvent endommager un film ou un joint. Suivez les limites de nettoyage du fournisseur et la procédure d'hygiène de l'installation.
Adapter la préparation à l’application
| Demande | Ce que la préparation doit accomplir | Preuves à conserver |
|---|---|---|
| Refroidisseur alimentaire ou livraison locale | Suffisamment congelé ou réfrigéré pour maintenir la température alimentaire requise sans contaminer le produit | Limite de sécurité alimentaire, instructions d'emballage, méthode de chargement et contrôles temps/température |
| Expédition de soins de santé sensible à la température | Une plage de température qualifiée sans congélation ni surchauffe de la charge utile | Emballage approuvé, exigence de stockage des produits, conditionnement du liquide de refroidissement SOP, enregistrement de l'enregistreur et processus d'excursion |
| Route commerciale de la chaîne à froid | Préparation et placement répétés de l'emballage dans les conditions ambiantes et de retard de la route | Dessin de l'emballage, journal de préparation, profil d'essai, critères d'acceptation et contrôle des changements |
| Boucle de retour et de réutilisation | Règles d'inspection, de nettoyage et de requalification traçables | Identification de l'emballage, enregistrement du cycle ou de l'état, critères de rejet et propriétaire responsable |
Pour le transport des aliments, la FDA indique de placer les aliments froids dans une glacière avec de la glace ou conditionnements gel surgelés Il s'agit d'une cible de sécurité alimentaire, qui ne prouve pas qu'une quantité quelconque d'emballages de gel protégera toute expédition commerciale. La glacière complète et l'itinéraire doivent encore avoir un plan d'exploitation approprié.
Stocker les blocs entre deux utilisations sans perdre la maîtrise
Si une boîte réutilisable sera bientôt congelée, conservez-la dans la zone désignée propre et contrôlée par la température spécifiée par la procédure. Si elle est maintenue décongelée, gardez-la propre, sèche et protégée contre la perforation, la lumière du soleil, la chaleur et les produits chimiques incompatibles.
Utilisez la rotation de premier en, premier en dehors lorsque la durée de conservation ou les dates d'inspection s'appliquent. Conserver différents types de liquide de refroidissement et les points de phase dans des endroits clairement étiquetés.
Questions fréquentes
Combien de temps faut-il congeler un bloc gel ?
Utilisez l'instruction du produit et la procédure d'emballage qualifié. Il n'y a pas de réponse universelle défendable telle que "overnight" parce que la géométrie de l'emballage, les performances du congélateur, le chargement et l'état d'acceptation requis diffèrent.
Puis-je recongeler un bloc gel après chaque expédition ?
Seulement si le produit est indiqué comme réutilisable, l'état de retour est acceptable et le processus d'inspection et de nettoyage approuvé est terminé.
Un bloc congelé doit-il toucher la charge utile ?
Une barrière ou une couche d'espacement peut être nécessaire pour les contenus sensibles au gel. Suivez les exigences de stockage de la charge utile et la disposition approuvée.
Quelles informations consigner dans une procédure de préparation ?
Au minimum : identité de l'emballage, appareil de préparation et point de consigne, temps de départ et de sortie, état d'acceptation, résultat de l'inspection, quantité, position d'emballage et opérateur.
Lors de la sélection d'un format, comparez les options de poche, pad, block et water-activated dans le Guide du format de l'emballage en gel. Puis obtenir les instructions de préparation exactes pour l'élément choisi et vérifier le packout complet avant la libération.
